1
ACIDES GRAS DE LA FAMILLE OMEGA 3 ET SYSTEME
CARDIOVASCULAIRE :
intĂ©rĂȘt nutritionnel et allĂ©gations
Juin 2003
2
AVANT
PROPOS
Les travaux du groupe de travail, qui était composé de façon équilibrée de cliniciens et de
chercheurs, ont permis de procéder à une revue constructive et consensuelle à propos de
lâintĂ©rĂȘt nutritionnel des acides gras omĂ©ga 3. En revanche, progressivement, des divergences
profondes dâapprĂ©ciation relatives au champ dâextension des allĂ©gations fonctionnelles
concernant les acides gras oméga 3 sont apparues.
La qualification de certains des experts, requise pour cette évaluation des allégations, a
conduit au fait que certains des membres du groupe étaient impliqués dans des travaux
scientifiques financés par des industriels concernés par le développement des acides gras
omĂ©ga 3. Compte tenu de leur implication directe dans lâĂ©laboration des apports nutritionnels
conseillés (ANC), leur participation au groupe de travail était néanmoins préférable dans
lâoptique dâune cohĂ©rence entre lâexpertise des ANC et celle des allĂ©gations.
Le clivage subtile qui sâest progressivement dessinĂ© au sein du groupe correspondait pour une
large part à deux visions distinctes des enjeux relatifs à ces allégations :
- lâune visant, dans une perspective de santĂ© publique et dans la lignĂ©e des ANC, Ă
Ă©tendre les allĂ©gations fonctionnelles Ă un maximum dâaliments afin de promouvoir
une augmentation efficace des apports en acides gras oméga 3 dans la population la
plus large possible (point de vue de la majorité des chercheurs),
- lâautre consistant dans une perspective de prĂ©vention cardiovasculaire Ă admettre les
allégations fonctionnelles relatives à un bon fonctionnement du systÚme
cardiovasculaire de façon trÚs restrictive (point de vue des cliniciens).
Compte tenu de la courte majorité qui se dégageait pour la seconde option, il aurait été
possible de mettre en avant lâoption restrictive avec une position minoritaire prĂ©sentĂ©e
secondairement.
Toutefois, à la suite de nouvelles discussions, il a été possible de déboucher sur une position
consensuelle en identifiant un niveau dâallĂ©gation intermĂ©diaire reflĂ©tant les propriĂ©tĂ©s
nutritionnelles mais ne prĂ©jugeant pas dâun bĂ©nĂ©fice cardiovasculaire. Cette synthĂšse est
apparue au sein du groupe de travail comme la position la plus pertinente au plan scientifique,
traduisant de façon la plus fidĂšle la complexitĂ© des interactions entre lâenrichissement et le
vecteur.
Les diffĂ©rentes options ont Ă©tĂ© soumises Ă deux reprises Ă un second niveau dâexpertise
collective : celui du ComitĂ© dâexperts spĂ©cialisĂ© « Nutrition humaine », compte tenu de
lâimportance des enjeux et de la complexitĂ© du sujet. Celui-ci a optĂ© Ă©galement pour lâoption
comportant trois niveaux dâallĂ©gations, Ă©cartant lâattitude manichĂ©enne un moment envisagĂ©e.
Les opinions dâexperts extĂ©rieurs ont Ă©tĂ© recueillies, analysĂ©es et pour certaines intĂ©grĂ©es,
mais ce rapport synthétique ne traduit pas nécessairement leur opinion globale sur le sujet.
3
SOMMAIRE
LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS
...................................................................6
INTRODUCTION
.............................................................................................................8
CONSTITUTION DU GROUPE DE TRAVAIL
...........................................................9
SAISINE 2001-SA-0104
....................................................................................................10
SAISINE 2001-SA-0046
....................................................................................................11
PREAMBULE
...................................................................................................................12
1 â Acides gras omĂ©ga 6 et omĂ©ga 3 : dĂ©finition, structure, terminologie
..............12
2 â Sources alimentaires des acides gras des familles omĂ©ga 6 et omĂ©ga 3
..........13
3 - MĂ©tabolisme des AGPI
.......................................................................................13
4 â Apports nutritionnels conseillĂ©s (ANC) pour la population française
..............14
1. ETAT DES LIEUX
........................................................................................................16
1.1. Consommation dâacides gras omĂ©ga 3 et omĂ©ga
6 en France
................................17
1.1.1. Estimation des apports en acides linoléique et alpha-linolénique dans la
population de l'enquĂȘte INCA et identification des donnĂ©es manquantes ....17
1.1.1.1. Objectif du travail
...........................................................................17
1.1.1.2. MĂ©thodologie
..................................................................................17
1.1.1.3. RĂ©sultats
..........................................................................................18
1.1.2. Estimation des apports en acides linoléique et alpha-linolénique dans la
population de lâĂ©tude SU.VI.MAX. ..............................................................19
1.1.2.1. MĂ©thodologie
..................................................................................19
1.1.2.2. Les apports en acides linoléique et alpha-linolénique
...................20
1.1.2.3. Les sources alimentaires dâacides linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique
20
1.1.2.4. Les apports en AGPI oméga 3 à longue chaßne
.............................21
1.1.3. Estimation des apports en acide alpha-linolénique en France d'aprÚs
d'autres Ă©tudes................................................................................................21
1.1.4. Conclusions ...................................................................................................22
1.2. Acides gras oméga 3 et systÚme cardiovasculaire
...................................................22
1.2.1. Compilation des Ă©tudes dâobservation et dâintervention...............................23
1.2.1.1. Les Ă©tudes dâobservation
................................................................23
1.2.1.2. Les Ă©tudes dâintervention
................................................................23
1.2.2. Effets observĂ©s avec les faibles doses dâacides gras omĂ©ga 3.......................25
1.3. Dispositions réglementaires applicables aux allégations
........................................26
1.3.1. Conformité de la composition des produits : dispositions réglementaires
applicables aux modes d'enrichissement en acides gras oméga 3
des aliments ...................................................................................................26
4
1.3.2. Justifications des allégations relatives à la présence ou au bénéfice pour le
consommateur de la présence d'acides gras oméga 3....................................27
1.3.2.1. Lâinformation loyale et la non tromperie du consommateur
..........27
1.3.2.2. Le visa PP
.......................................................................................29
1.3.3. Positions d'autres instances nationales ou internationales concernant les
allégations relatives aux acides gras oméga 3 ...............................................30
1.3.3.1. Positions d'autres pays
...................................................................30
1.3.3.2. Travaux de la Commission du Codex alimentarius
.......................31
1.4. Avis rendus par les instances dâĂ©valuation
..............................................................31
1.4.1. Revue des visas PP accordĂ©s par lâAfssaps...................................................31
1.4.2. Revue des avis rendus par lâAfssa.................................................................32
2. A PROPOS DE LâENRICHISSEMENT
.....................................................................33
2.1. ModalitĂ©s dâenrichissement de lâalimentation en acides gras
polyinsaturés oméga 3
................................................................................................34
2.1.1. Augmentation des apports en acide alpha-linolénique..................................34
2.1.2. Augmentation des apports en acides gras polyinsaturés à longue chaßne
de la série oméga 3 (EPA et DHA principalement) ................................................34
2.1.2.1. Augmentation de la consommation de produits naturellement
riches en AGPI oméga 3 à longue chaßne
......................................34
2.1.2.2. Utilisation d'animaux d'Ă©levage pour enrichir les produits de
consommation courante
..................................................................34
2.1.2.3. Enrichissement en acides gras polyinsaturés à longue chaßne de
produits manufacturés
....................................................................35
2.2. Evaluation du risque de peroxydation des acides gras de la famille
oméga 3
........................................................................................................................35
2.2.1. Le processus de peroxydation des acides gras et les principaux produits de
décomposition .........................................................................................................35
2.2.2. MĂ©thodes dâĂ©valuation du niveau de peroxydation.......................................36
2.2.3. Les autres produits de peroxydation des lipides à acides gras oméga 3........37
2.2.4. Les inconnues concernant l'Ă©valuation des risques des produits de
peroxydation des acides gras oméga 3 ..........................................................38
2.2.4.1. Au plan qualitatif
............................................................................38
2.2.4.2. Au plan quantitatif
..........................................................................38
2.2.5. Recommandations concernant la mesure du niveau de peroxydation...........39
2.3. Limite maximale dâapport en acides gras omĂ©ga 3
.................................................40
2.4. Nature des acides gras omĂ©ga 3 Ă utiliser pour lâenrichissement
..........................42
3. A PROPOS DES ALLEGATIONS
..............................................................................44
3.1. Vecteurs d'enrichissement envisageables
.................................................................45
3.1.1. Identification d'une population cible.............................................................46
3.1.2. CritÚres nutritionnels et interprétation des allégations..................................46
3.2. Les allégations nutritionnelles quantitatives
............................................................48
3.3. Les allégations fonctionnelles et les allégations santé
.............................................49
3.3.1. Justification des allégations
relatives aux fonctions normales de
l'organisme ....................................................................................................50
5
3.3.1.1. LâallĂ©gation « contribue ou participe au bon fonctionnement
cardiovasculaire »
..........................................................................50
3.3.1.2. LâallĂ©gation « Les omĂ©ga 3 ont un rĂŽle structurel dans les
membranes cellulaires, les oméga 3 ont un rÎle sur les
fonctions plaquettaires et pour réguler la lipémie »
....................53
3.3.2. Justifications des allégations relatives à l'amélioration d'une fonction.........54
3.3.3. Justifications des autres allégations suggérant un bénéfice santé .................56
3.4. Recommandations en matiĂšre de recherche
............................................................57
CONCLUSIONS
................................................................................................................58
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
........................................................................65
ANNEXES
..........................................................................................................................70
6
LISTE DES SIGLES ET ABREVIATIONS
AET
: apport énergétique total
Afssa
: Agence française de sécurité sanitaire des aliments
Afssaps
: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
AGS
: acide gras saturé
AGMI
: acide gras monoinsaturé
AGPI
: acide gras polyinsaturé
AGPI â LC
: acide gras polyinsaturé à longue chaßne
AGT
: acides gras totaux
AJR
: Apport journalier recommandé
ANC
: Apport nutritionnel conseillé pour la population française
AOCS
:
American oil chemistâs society
BOCCRF :
Bulletin officiel de la concurrence, de la consommation et de la répression des
fraudes
CEDAP
: Commission d'étude des produits destinés à une alimentation particuliÚre
CHD :
coronary heart disease
CIQUAL
: Centre informatique sur la qualité des aliments (Afssa)
CIV
: Centre dâinformation des viandes
CNAM
: Conservatoire national des arts et métiers
CPG
: chromatographie en phase gazeuse
CRP
:
C-reactive protein
CSHPF
: Conseil supĂ©rieur dâhygiĂšne publique de France
DART :
étude intitulée
â
Dietary and reinfarction trialâ
(Burr et al. 1989)
DGAl
: Direction gĂ©nĂ©rale de lâalimentation
DGCCRF
: Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des
fraudes
DGS
: Direction générale de la santé
DHA
: acide docosahexaénoïque (C 22:6 n-3)
DPA :
acide docosapentaénoïque (C 22:5 n-3)
EPA
: acide eicosapentaénoïque (C 20:5 n-3)
FDA :
Food and Drug Administration
FSA :
Food Standards Agency
GISSI :
Ă©tude du
«
Grupo Italiano per la Studio della Sopravvivenza nellâInfarto
miocardico » (1999)
GRAS :
generally recognized as safe
HDL
:
high density lipoproteins
HFM
: huile de foie de morue
HHT :
acide 12-hydroxyheptadécatriénoïque
HP
: huile de poisson
12-HETE
: acide 12-hydroxyeicosatétraénoïque
IM
: infarctus du myocarde
INCA
: EnquĂȘte individuelle et nationale sur les consommations alimentaires
INSERM
: Institut national de la santé et de la recherche médicale
ISSFAL
:
International Society for the Study of Fatty acids and Lipids
ISTNA
: Institut Scientifique et Technique de la Nutrition et de lâAlimentation
ITERG
: Institut des Corps Gras (Centre technique industriel des professionnels des corps
gras)
7
IUPAC
:
International Union of Pure and Applied Chemistry
LDL
:
Low density lipoproteins
MAFF
:
Ministry of Agriculture, Fisheries and Food
MDA
: malondialdéhyde
MG
: matiĂšres grasses
MS
: matiĂšre sĂšche
NIDDM
: diabÚte non insulino-dépendant
NS
: non significatif
OCA
: Observatoire des consommations alimentaires (Afssa)
PAF
:
platelet-activating factor
PNNS
: Programme national nutrition-santé
SANCO :
direction générale "santé du consommateur" de la Commission européenne
SU.VI.MAX.
: Etude sur la « Supplémentation en vitamines et minéraux antioxydants »
TA
: tension (pression) artérielle
TBA
: thiobarbituric acid
TG : TAG
: triglycérides, triacylglycérols
UENRN
: UnitĂ© dâĂ©valuation sur la nutrition et les risques nutritionnels (Afssa)
UFCS
: Union féminine civique et sociale
UHT
: ultra-haute température
USDA :
United States Department of Agriculture
Visa PP
: Visa « Publicité produit »
8
INTRODUCTION
LâĂ©volution constante des connaissances et la mise en application progressive du concept de
mĂ©decine fondĂ©e sur les preuves conduisent, dans le domaine de la nutrition, Ă sâinterroger
pĂ©riodiquement sur lâintĂ©rĂȘt particulier de nombreux nutriments et sur les allĂ©gations qui
pourraient accompagner leur consommation.
La contribution des acides gras, apportés par les aliments, à la prévention ou à la majoration
du risque de pathologie cardiovasculaire ischémique est une source inépuisable de données
mais également de controverses. Un faisceau de travaux expérimentaux et épidémiologiques
suggĂšre que la consommation rĂ©guliĂšre dâacides gras omĂ©ga 3 pourrait ĂȘtre associĂ©e Ă des
effets cardiovasculaires bĂ©nĂ©fiques. Toutefois, diffĂ©rentes Ă©tudes dâintervention, chacune
conduite dans des conditions particuliÚres, ont fourni un éclairage quelque peu contrasté.
Lâobjectif de ce groupe de travail a consistĂ©, non pas Ă dĂ©finir une politique nutritionnelle en
matiĂšre dâacide gras mais, en faisant le point sur la masse de donnĂ©es scientifiques actuelles, Ă
procĂ©der Ă une Ă©valuation de lâacceptable et de lâinacceptable dans le domaine des allĂ©gations
éventuelles accompagnant la promotion des acides gras oméga 3.
9
CONSTITUTION DU GROUPE DE TRAVAIL
Membres du ComitĂ© dâexperts spĂ©cialisĂ© « Nutrition humaine » de lâAfssa :
1. M. Charles COUET (HĂŽpital Bretonneau, Tours)
2. M. Michel KREMPF (HĂŽtel Dieu, Nantes)
3. M. Denis LAIRON (INSERM U 476, Marseille)
4. M. Philippe MOULIN, Président du groupe de travail (HÎpital cardiovasculaire,
Lyon)
Autres experts membres du groupe de travail :
5. M. Jean DEMARQUOY (Université de Bourgogne, Dijon)
6. M. Philippe LEGRAND (INRA â ENSAR, Rennes)
7. M. GĂ©rard PIERONI (INSERM U 476, Marseille)
Représentants des administrations :
8. DGAL : M. Pierre MEREL
9. DGCCRF : Mme Dominique BAELDE
10. DGS : Mme HĂ©lĂšne THIBAULT
Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) :
11. M. Jean-Louis BERTA (UENRN)
12. Mme Christina COLLET-RIBING (CIQUAL)
13. Melle Laure Du CHAFFAUT (CIQUAL)
14. Melle CĂ©line DUMAS (Coordination - UENRN)
15. Mme Esther KALONJI (Coordination - UENRN)
16. M. Lionel LAFAY (OCA)
17. Mme Landy RAZANAMAHEFA (UENRN)
18. M. Jean-Luc VOLATIER (OCA)
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) :
19. Mme Delphine DEGROOTE
20. Mme Marie-Astrid COCRY
Experts auditionnés :
21. M. Pierre ASTORG (ISTNA â CNAM, Paris)
22. M. Philippe BOUGNOUX (HĂŽpital Bretonneau, Tours)
23. M. Luc HITTINGER (HÎpital Henri Mondor, Créteil)
24. M. Michel LAGARDE (INSERM U 352, INSA, Villeurbanne)
25. M. Serge RENAUD (INSERM U 330, Bordeaux)
10
SAISINE 2001-SA-0104
Sur la base dâune saisine en date du 27 avril 2001 et Ă©manant de la Direction GĂ©nĂ©rale
de la Concurrence, de la Consommation et de la RĂ©pression des Fraudes (DGCCRF), le
groupe de travail a Ă©tĂ© chargĂ© par le ComitĂ© dâexperts spĂ©cialisĂ© « Nutrition humaine »
de l'Afssa dâĂ©valuer lâintĂ©rĂȘt nutritionnel et le fondement scientifique des allĂ©gations
formulĂ©es en lien avec lâenrichissement de denrĂ©es alimentaires en acides gras de la
famille oméga 3 (AG
Ï
3), sous forme de précurseurs ou de dérivés (création du groupe
de travail en juillet 2001).
Plus particuliÚrement, ce travail vise à fournir des éléments permettant de formuler un avis de
portée générale sur les points suivants :
1) Les teneurs en acides gras oméga 3 contenues dans les denrées sont-elles sans
danger pour les consommateurs, au regard des consommations actuelles et des
perspectives dâĂ©volution de ces produits, compte tenu du nombre de catĂ©gories de
produits concernés, des teneurs en ces nutriments ou du fait de la modification du
rapport entre acides gras oméga 3 et acides gras oméga 6 ?
2) Quelles doivent ĂȘtre la teneur et la nature des acides gras omĂ©ga 3 prĂ©sents dans le
produit, pour 100 g, 100 mL ou 100 kcal, prĂȘt Ă ĂȘtre utilisĂ© par le consommateur,
permettant de justifier :
- les allĂ©gations nutritionnelles quantitatives « source dâomĂ©ga 3 », « riche en
oméga 3 »
- les allégations qualitatives faisant état du rÎle des acides gras oméga 3 sur le
bon fonctionnement cardiovasculaire ?
3) Les allégations telles que « les acides gras oméga 3 ont une influence bénéfique sur
la fluidité du sang et le bon fonctionnement du systÚme cardiovasculaire » sont-elles
justifiées ? Ce type de publicité est fréquemment accompagné de la représentation
dâun cĆur de couleur rouge qui vient renforcer lâeffet allĂ©guĂ© ;
4) Les allégations faisant état du rÎle des acides gras oméga 3 sur la diminution du taux
de cholestérol sont-elles justifiées ?
Afin dâĂ©viter un phĂ©nomĂšne de dispersion, et compte tenu du caractĂšre ciblĂ© de la
saisine, les travaux du groupe de travail ont été consacrés exclusivement à la population
adulte en excluant en particulier les données concernant les acides gras oméga 3 et le
dĂ©veloppement cĂ©rĂ©bral du nouveau-nĂ© et de lâenfant. Les produits tels que les
compléments alimentaires ou les produits diététiques destinés à des fins médicales
spĂ©ciales nâont pas non plus Ă©tĂ© pris en compte. Les relations entre acides gras omĂ©ga 3
et cancĂ©rogenĂšse nâont pas Ă©tĂ© discutĂ©es de façon dĂ©taillĂ©e (des Ă©lĂ©ments concernant ce
point sont abordés en annexe), car elles relÚvent de données épidémiologiques sans
donnĂ©es dâintervention chez lâhomme permettant de valider les concepts
correspondants.
11
SAISINE 2001-SA-0046
LâUnion FĂ©minine Civique et Sociale (UFCS) a saisi directement lâAfssa le 5 fĂ©vrier 2001
concernant la justification de lâallĂ©gation « adaptĂ© aux rĂ©gimes associĂ©s Ă lâexcĂšs de
cholestĂ©rol » et lâĂ©valuation du rapport acides gras omĂ©ga 3 / acides gras omĂ©ga 6 prĂ©sentĂ©
dans une margarine. Dâune maniĂšre gĂ©nĂ©rale, lâUFCS interroge aussi lâAfssa sur les types
dâallĂ©gations qui seraient acceptables sur ce type de produit compte tenu de la prĂ©sence
dâacides gras omĂ©ga 3 et omĂ©ga 6.
Informée de cette saisine, la DGCCRF a demandé un dossier technique à la société concernée
de nature Ă permettre une Ă©valuation par lâAfssa des points soulevĂ©s par cette association de
consommateur (documents transmis Ă lâAfssa le 8 janvier 2002).
Cette demande sâintĂšgre aussi dans la saisine 2001-SA-0104 relative Ă la demande, Ă©manant
de la DGCCRF, dâĂ©valuation par lâAfssa de la sĂ©curitĂ© sanitaire et de lâintĂ©rĂȘt nutritionnel des
acides gras oméga 3 présents ou ajoutés dans les aliments et des justifications des allégations
les concernant.
12
PREAMBULE
Ce préambule est destiné à éclairer la discussion et ne constitue pas une revue exhaustive : on
pourra consulter les revues générales référencées au long du texte et le chapitre des
Apports
nutritionnels conseillés pour la population française
(Martin, 2001) spécifiquement consacrés
Ă ce sujet.
1 â Acides gras omĂ©ga 6 et omĂ©ga 3 : dĂ©finition, structure, terminologie
Les acides gras sont des molécules organiques comprenant une chaßne carbonée terminée par
un groupement carboxylique. Cette chaĂźne carbonĂ©e peut ĂȘtre dĂ©pourvue de toute double
liaison et, dans ce cas, les acides gras sont dits saturés (AGS). Elle peut aussi présenter une ou
plusieurs double(s) liaison(s), les acides gras sont alors désignés sous les termes de
monoinsaturés (AGMI) ou polyinsaturés (AGPI). Alors que les acides gras saturés, les
monoinsaturĂ©s et une partie des polyinsaturĂ©s sont synthĂ©tisĂ©s dans lâorganisme, les acides
gras polyinsaturés des familles oméga 6 et oméga 3, ou tout du moins les acides linoléique et
alpha-linolĂ©nique (figure 1), doivent ĂȘtre apportĂ©s par lâalimentation.
Pour les acides gras insaturĂ©s, il est pratique de rĂ©fĂ©rencer les familles dâacides gras par
rapport à la premiÚre double liaison cÎté méthyle terminal. Ainsi, les acides gras des familles
oméga 6 (n-6 ou
Ï
6) et oméga 3 (n-3 ou
Ï
3) ont pour caractĂ©ristique dâavoir leur premiĂšre
double liaison situĂ©e respectivement Ă 6 carbones (n-6) et 3 carbones (n-3) de lâextrĂ©mitĂ©
mĂ©thyle. Ces deux doubles liaisons sont impossibles Ă insĂ©rer chez lâhomme et lâanimal. En
revanche, lâhomme et lâanimal peuvent ajouter aux deux acides gras indispensables (acide
linoléique C18:2 n-6 et acide alpha-linolénique C18:3 n-3) des doubles liaisons
supplĂ©mentaires, vers lâextrĂ©mitĂ© carboxyle, et allonger la chaĂźne Ă cette extrĂ©mitĂ©.
Lâensemble des dĂ©rivĂ©s obtenus, ajoutĂ©s aux deux acides gras indispensables prĂ©curseurs,
constitue les deux familles dâacides gras essentiels, nĂ©cessaires au maintien dâune fonction
biochimique, cellulaire ou physiologique donnĂ©e. Il nâexiste ni transformation mĂ©tabolique ni
substitution fonctionnelle entre les deux familles oméga 6 et oméga 3. Enfin, concernant le
groupe des acides gras polyinsaturés, on distingue le sous-groupe des longues chaßnes qui ont
une longueur strictement supérieure à 18 atomes de carbone (AGPI-LC).
Acide linoléique
(18:2 n-6) : chaĂźne de 18 carbones, 2 doubles liaisons, la 1Ăšre Ă
6 carbones de lâextrĂ©mitĂ© mĂ©thyle
COOH
COOH
COOH
COOH
H
3
C
COOH
COOH
COOH
COOH
H
3
C
6 carbones
COOH
COOH
COOH
COOH
H
3
C
COOH
COOH
COOH
COOH
H
3
C
6 carbones
Acide alpha linolénique
(18:3 n-3) : chaĂźne de 18 carbones, 3 doubles liaisons, la 1Ăšre Ă
3 carbones de lâextrĂ©mitĂ© mĂ©thyle
H
3
C
COOH
H
3
C
3 carbones
H
3
C
COOH
H
3
C
3 carbones
Figure 1 : Structure caractéristique des acides gras indispensables
13
2 â Sources alimentaires des acides gras des familles omĂ©ga 6 et omĂ©ga 3
(Martin, 2001)
Les acides linoléique et alpha-linolénique sont présents en quantité notable dans les huiles
vĂ©gĂ©tales : principalement dans les huiles de tournesol et de maĂŻs pour lâacide linolĂ©ique et
dans les huiles de colza et de soja pour lâacide alpha-linolĂ©nique. En outre, les produits
animaux terrestres fournissent des quantitĂ©s plus ou moins importantes dâacide alpha-
linolénique.
En ce qui concerne les acides gras polyinsaturés à longue chaßne, dans notre alimentation
courante, les AGPI-LC de la famille des oméga 6 sont apportés par la consommation de
produits animaux terrestres (viande, Ćufs) et de lait maternel. Les poissons et autres produits
animaux marins, le lait maternel et les produits animaux terrestres fournissent des quantités
plus ou moins importantes dâAGPI-LC de la famille des omĂ©ga 3.
3 - MĂ©tabolisme des AGPI.
A partir des produits initiaux que sont lâacide alpha-linolĂ©nique et lâacide linolĂ©ique, des
Ă©tapes de dĂ©saturation et dâĂ©longation se succĂšdent (figure 2).
Famille oméga 6
18:2
acide linoléique
acide arachidonique
22:5 24:5
Famille oméga 3
18:3
acide alpha
(ALA)
18:4
20:4
20:5
acide éicosapentaénoique
(EPA)
22:5 24:5
22:6 24:6
acide
delta 6
desaturase
elongase
delta 5
desaturase
elongase
delta 6
desaturase
elongase
Famille oméga 6 (n-6)
18:2
acide linoléique (LA)
18:3
20:3
20:4
acide arachidonique
22:4 24:4
22:5 24:5
Famille oméga 3 (n-3)
18:3
acide alpha - linolénique
(ALA)
18:4
20:4
20:5
acide éicosapentaénoique
(EPA)
22:5 24:5
22:6 24:6
acide
docosahexaénoïque
(DHA)
delta 6
desaturase
elongase
delta 5
desaturase
elongase
delta 6
desaturase
elongase
elongase
elongase
delta 6
desaturase
delta 6
desaturase
ÎČ
oxydation
partielle
ÎČ
oxydation
partielle
Figure 2 : conversion des acides linoléique et alpha-linolénique en AGPI à longue chaßne
Le métabolisme de ces deux familles d'acides gras suit deux voies parallÚles. Au cours de ces
voies mĂ©taboliques, au moins 3 enzymes sont impliquĂ©es, la delta 6 dĂ©saturase, lâĂ©longase et
la delta 5 dĂ©saturase. Au cours du mĂ©tabolisme des AGPI, des composĂ©s comme lâacide
dihomo-
Îł
-linolĂ©nique (20:3 n-6), lâacide arachidonique (20:4 n-6) ou, dans lâautre famille,
lâEPA (20:5 n-3) sont synthĂ©tisĂ©s. Ils serviront, respectivement, de prĂ©curseurs pour la
synthÚse des prostaglandines des séries 1, 2 et 3 et participeront à la synthÚse des
thromboxanes et leucotriĂšnes.
14
Des Ă©tudes
in vitro
mais aussi
in vivo
, ont montré que les acides gras oméga 3 et oméga 6
entrent en compĂ©tition vis-Ă -vis des mĂȘmes enzymes du mĂ©tabolisme des AGPI. Un afflux de
substrat omĂ©ga 6 est donc susceptible de compromettre la gĂ©nĂ©ration dâacide
eicosapentaĂ©noique (EPA) et dâacide docosahexaĂ©noĂŻque (DHA) Ă partir de leur prĂ©curseur
lâacide alpha-linolĂ©nique (ALA).
4 - Apports nutritionnels conseillés (ANC) pour la population française
Des ANC pour les acides gras ont Ă©tĂ© fixĂ©s chez lâadulte sain Ă partir de donnĂ©es
expérimentales, épidémiologiques et cliniques, et ont été réactualisés en 2001.
Tableau 1 : tableau synthĂ©tique des apports conseillĂ©s en acides gras chez lâadulte
(Martin, 2001)
En MJ/j
(kcal/j)
AGS
AGMI
18:2 n-6 18:3 n-3 AGPI-
LC**
Dont
DHA*
Total
Homme
adulte
g/j 19,5 49 10 2
0,5 0,12 81
9,2 (2200) % AET 8
20
4,0
0,8
0,20
0,05
33
Femme
adulte
g/j 16 40 8
1,6 0,40 0,10 66,0
7,5 (1800) % AET 8
20
4,0
0,8
0,2
0,05
33
Femme
enceinte
g/j
18 45,5
10 2,0 1 0,25
76,5
8,6
(2050)
%
AET
8 20 4,4 0,9 0,4 0,1 33,7
Femme
allaitante
g/j
20 50 11 2,2 1 0,25
84,2
9,4
(2250)
%
AET
8 20 4,4 0,9 0,4 0,1 33,7
Sujet ùgé
g/j 15 38 7,5 1,5 0,40 0,10 62,5
7,1
(1700)
%
AET
8 20 4,4 0,9 0,4 0,1 33,7
*DHA : acide docosahexaénoïque (C 22:6 n-3)
** AGPI-LC : acides gras à longue chaßne de la famille des oméga 6 et des oméga 3
NB : ces valeurs sont Ă©tablies sur la base de lâapport Ă©nergĂ©tique total (AET) de la ration journaliĂšre des
diffĂ©rentes populations mentionnĂ©es dans le tableau, dâun apport Ă©nergĂ©tique dâorigine lipidique de 33 % de
lâAET et dâun rapport 18:2 n-6 / 18:3 n-3 Ă©gal Ă 5.
Les valeurs des ANC ont Ă©tĂ© fixĂ©es dans un objectif dâoptimisation des apports, compte tenu
de lâĂ©tat des connaissances scientifiques.
En ce qui concerne les AGPI, outre les ANC fixés pour les acides linoléique (18:2 n-6) et
alpha-linolénique (18:3 n-3), il est recommandé que le rapport 18:2 n-6 / 18:3 n-3 tende
vers 5, pour Ă©viter que les acides gras omĂ©ga 6 nâinduisent une compĂ©tition excessive vis-Ă -
vis des acides gras oméga 3
1
. Ce ratio ne sâapplique qu'aux prĂ©curseurs des acides gras des
deux familles et non aux dĂ©rivĂ©s Ă longue chaĂźne, en raison de lâincertitude sur les apports
conseillĂ©s en EPA (20:5 n-3) si lâapport en ALA est optimal. En outre, un ANC nâa pu ĂȘtre
fixĂ© pour chaque AGPI-LC : lâANC pour les AGPI-LC concerne lâensemble des acides gras
polyinsaturés à longue chaßne des familles oméga 3 et oméga 6.
1
Ce rapport recommandĂ© de 5 sâapplique aux adultes seulement.
15
Etant donné les relations étroites entre acides gras oméga 6 et oméga 3, tant au niveau
du mĂ©tabolisme quâen ce qui concerne les apports nutritionnels conseillĂ©s, il sera
question de ces deux familles dâacides gras dans la suite du document.
16
1. ETAT DES LIEUX
17
1.1. CONSOMMATION DâACIDES GRAS OMEGA 3 ET OMEGA 6 EN
FRANCE
Pour pouvoir statuer sur le bien fondĂ© dâallĂ©gations conduisant indirectement Ă promouvoir un
enrichissement de la ration en acides gras omĂ©ga 3, il Ă©tait nĂ©cessaire de sâefforcer de mieux
connaĂźtre ce que lâon sait du niveau actuel de consommation des acides gras omĂ©ga 3 dans la
population française et de l'équilibre entre les apports d'acides gras oméga 6 et oméga 3.
Il apparaĂźt quâen France, les donnĂ©es sur le niveau de consommation des acides gras omĂ©ga 3
sont extrĂȘmement parcellaires, en particulier du fait des limitations intrinsĂšques des tables de
composition des aliments et de la difficultĂ© de lâĂ©valuation des apports lipidiques, en
particulier lorsquâil sâagit de petites quantitĂ©s fortement influencĂ©es par les choix individuels
et soumises à une grande variabilité intra et inter-individuelle.
1.1.1. Estimation des apports en acides linoléique et alpha-linolénique dans la population
de lâenquĂȘte INCA et identification des donnĂ©es manquantes
(annexe 1)
LâenquĂȘte Inca est une Ă©tude de la consommation alimentaire individuelle portant sur un
échantillon représentatif (méthode des quotas) des ménages de la population française et
effectuée au cours des années 1998 et 1999. La consommation alimentaire a été évaluée par la
méthode du carnet sur 7 jours consécutifs (avec utilisation de photographies pour identifier
lâimportance des portions dâaliments). LâĂ©tude a portĂ© sur 1985 adultes (individus de plus de
15 ans) et 1018 enfants (de plus de 3 ans) et adolescents, et sâest dĂ©roulĂ©e par vague sur
11 mois pour intégrer les effets de saisonnalité.
1.1.1.1. Objectif du travail
Dans le cadre du groupe de travail, l'Observatoire des Consommations Alimentaires (OCA)
de l'Afssa a menĂ© une Ă©tude pour tenter dâestimer les distributions des apports moyens sur une
semaine en acide alpha-linolénique et acide linoléique dans un échantillon de la population
française. Actuellement, il nâexiste pas dâestimation de ces consommations dans la population
française, car la décomposition des AGPI, lorsque ceux-ci ont été quantifiés, en acides alpha-
linolĂ©nique et linolĂ©ique est incomplĂšte ou imprĂ©cise, lorsquâelle existe. De surcroĂźt, les
graisses ajoutĂ©es Ă la prĂ©paration dâun plat ainsi que les assaisonnements sont trĂšs
frĂ©quemment oubliĂ©s par les sujets lorsquâils enregistrent leur consommation alimentaire.
1.1.1.2. MĂ©thodologie
A lâaide des consommations enregistrĂ©es sur 7 jours dans lâenquĂȘte INCA et Ă lâaide de
donnĂ©es fournies par le Ciqual (Afssa), lâOCA a tentĂ© dâestimer la consommation dâacide
linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique par tranche dâĂąge et par sexe. Il faut souligner que les teneurs
en AGPI-LC (en particulier celles des poissons) ne sont pas renseignées dans les données du
Ciqual et nâont donc pas Ă©tĂ© prises en compte dans ce travail de simulation.
Les compositions en acide alpha-linolénique de 77 aliments et en acide linoléique de
130 aliments ont été fournies par le Ciqual et ont été utilisées pour ce travail ; des données
supplĂ©mentaires ont Ă©tĂ© obtenues pour dâautres aliments plus rĂ©cemment. La table de
composition de lâOCA comporte 1025 aliments dont 701 comportent une quantitĂ© non nulle
dâAGPI, parmi lesquels 300 ont une teneur en AGPI supĂ©rieure Ă 1 g/100g. La liste des
18
aliments, dont la composition en lâun des deux acides gras (alpha-linolĂ©nique et linolĂ©ique)
est connue, est fournie en annexe 1 (tableau I et tableau J avec des données supplémentaires).
Plusieurs limites méthodologiques ont été constatées.
- Des données de composition incomplÚtes : à titre d'exemple, les teneurs en acide linoléique
et alpha-linolénique ne sont disponibles que pour un trÚs faible nombre de poissons,
notamment de poissons gras. Les tableaux G et H présentent les consommations moyennes de
poissons et de crustacés selon que leurs teneurs en acide alpha-linolénique sont connues ou
non.
- La mĂ©connaissance de lâinfluence des traitements thermiques et technologiques : le
problÚme majeur pour évaluer la teneur en AGPI des poissons réside dans la présence de
donnĂ©es pour lâaliment cru et non pour lâaliment cuit. Comme lâimpact du mode de
conservation et du traitement thermique sur les teneurs en AGPI est mal connu (annexe 3), il
est trĂšs difficile dâen dĂ©duire les teneurs dans lâaliment cuit.
- Des dénominations imparfaites : Ceci concerne essentiellement les poissons et les huiles.
Lorsque le type de poisson nâĂ©tait pas renseignĂ© dans les donnĂ©es de consommation, la
procĂ©dure suivie Ă©tait basĂ©e sur la construction dâun « aliment poisson virtuel » en fonction du
niveau de consommation de différents poissons. Une procédure identique a également été
utilisĂ©e pour les huiles. Puis lâapport nutritionnel en AGPI a Ă©tĂ© estimĂ© Ă partir de la quantitĂ©
totale dâaliments consommĂ©e et en tenant compte de chaque occasion de repas.
Les distributions des apports en acide alpha-linolénique, en acide linoléique et la distribution
du rapport acide linolĂ©ique/acide alpha-linolĂ©nique par sexe et classe dâĂąge chez les
3003 participants de lâenquĂȘte INCA ont Ă©tĂ© Ă©tudiĂ©es. AprĂšs exclusion des sous-dĂ©clarants,
les analyses ont été conduites chez 2492 sujets.
1.1.1.3. RĂ©sultats
- On observe des apports moyens en
acide alpha-linolénique
(Tableaux A et B,
annexe 1) trĂšs faibles, compris entre 0,10 et 0,20 g/jour, quels que soient lâĂąge et le sexe. Ces
apports moyens sont légÚrement supérieurs chez les hommes et ont tendance à augmenter
avec lâĂąge dans les deux sexes, passant dans la population masculine de 0,10 g/j chez les plus
jeunes enfants à 0,20 g/j chez les 45-64 ans. Il existe une forte variabilité inter-individuelle,
avec des valeurs minimales pouvant ĂȘtre de 0 g/j et des valeurs maximales pouvant atteindre
1,5 g/j. Cependant, les valeurs du 95
Ăšme
percentile ne dépassent que rarement 0,4 g/j chez les
femmes et demeurent inférieures à 0,5 g/j chez les hommes.
- Les apports moyens en
acide linoléique
(Tableaux C et D, annexe 1), pour lequel on
connaĂźt la teneur dâun plus grand nombre dâaliments, sont nettement plus Ă©levĂ©s, compris
gĂ©nĂ©ralement entre 1 et 2 g/j. Comme pour lâacide alpha-linolĂ©nique, les apports moyens sont
lĂ©gĂšrement supĂ©rieurs chez les hommes et ont tendance Ă augmenter avec lâĂąge dans les deux
sexes, passant de 1,04 g/j chez les plus jeunes garçons Ă 2,18 g/j chez les hommes de 45 Ă
64 ans. La variabilité entre individus de ces apports est trÚs élevée, avec des valeurs
maximales pouvant atteindre 25 g/j. Les valeurs du 95
Ăšme
percentile sont généralement
comprises entre 3 et 7 g/j.
- Ces apports moyens aboutissent Ă des
rapports acide linoléique / acide alpha-
linolénique
trop élevés, en moyenne supérieurs à 10 et pouvant atteindre des valeurs encore
plus élevées (Tableaux E et F, annexe 1).
19
Les apports en acide linoléique et alpha-linolénique, exprimés pour les hommes et les femmes
en pourcentage de lâapport Ă©nergĂ©tique total, ainsi que le rapport 18:2 n-6 / 18:3 n-3 sont
indiqués dans le tableau 2.
Tableau 2 : niveaux dâapport en acides linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique en France
(données INCA 1)
Min P5 Moy P95 Max ANC
(2001)
18:2 n-6
(% de lâAET)
H 0,02 0,11
0,70
1,93 8,80 4,0
F
0,01
0,11
0,75
2,24 18,65 4,0
18:3 n-3
(% de lâAET)
H 0,002 0,013
0,068
0,16 0,48 0,8
F
0,001
0,014
0,072
0,17 0,47 0,8
Rapport
18:2 n-6 / 18:3 n-3
H 1,7 4,0
11,5
27,5 64,9 5
F
1,0
3,9
12,7
31,6 65,0 5
- Ces observations sont à pondérer par le faible nombre de teneurs connues en acide
alpha-linolénique.
- La qualitĂ© des estimations fournies dans le cadre de ce travail doit ĂȘtre amĂ©liorĂ©e
notamment par une meilleure connaissance des teneurs des principaux aliments vecteurs
dâacide alpha-linolĂ©nique. NĂ©anmoins lâanalyse des tables du CIQUAL montre quâhormis
certaines huiles (colza et maïs) rares sont les aliments couramment consommés qui apportent
des quantitĂ©s significatives au plan nutritionnel dâacide alpha-linolĂ©nique ce qui conduit
logiquement à un apport faible en cet acide gras dans la population générale.
Actuellement le biais de sous-estimation des apports en acides gras oméga 3 et
l'importance des extrapolations permettant de le compenser empĂȘchent de sâappuyer
sur lâenquĂȘte INCA pour statuer sur lâintĂ©rĂȘt dâun Ă©ventuel enrichissement de la ration
en acide alpha-linolĂ©nique. Il en est de mĂȘme pour lâĂ©valuation des apports en
AGPI-LC
Ï
3.
1.1.2. Estimation des apports en acides linoléique et alpha-linolénique dans la population
de lâĂ©tude SU.VI.MAX.
(
annexe 2
)
1.1.2.1. MĂ©thodologie
Parmi les 12735 participants de lâĂ©tude SU.VI.MAX, 5008 volontaires (2119 hommes ĂągĂ©s de
45 Ă 60 ans et 2889 femmes ĂągĂ©es de 35 Ă 60 ans) ont rempli 10 relevĂ©s alimentaires dâun jour
sur une période de 2,5 ans, entre fin 1994 et fin 1998 et ont été pris en compte dans ce travail.
Les quantitĂ©s dâaliments consommĂ©es sont estimĂ©es Ă partir de cahiers prĂ©sentant des
20
photographies de portions dâaliments. Les teneurs des aliments, pour les deux acides gras
considĂ©rĂ©s, sont dĂ©terminĂ©es Ă partir des tables du CIQUAL, du MAFF, de lâUSDA, du CIV
(pour les viandes) et de lâITERG (pour les corps gras) et complĂ©tĂ©es dâaprĂšs des travaux
originaux. Les aliments sont relevĂ©s Ă partir dâune liste prĂ©Ă©tablie, dâoĂč une des limites de
lâenquĂȘte : la nature des huiles vĂ©gĂ©tales utilisĂ©es nâest gĂ©nĂ©ralement pas prĂ©cisĂ©e. Une autre
limite est que la nature des margarines et donc leur composition sont en général également
inconnues.
1.1.2.2. Les apports en acides linoléique et alpha-linolénique
Les données recueillies concernent les apports en acides linoléique (18:2 n-6) et alpha-
linolénique (18:3 n-3) et sont présentées dans le tableau 3. Les graphiques de distribution des
apports en ces acides gras sont présentés en annexe 2 (Figures I et II).
Tableau 3 : niveaux dâapports en acides linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique en France
(données provisoires issues de SU.VI.MAX)
Min P5 Moy P95 Max ANC
(2001)
18:2 n-6
(% de lâAET)
H 1,53 2,81
4,26
6,21 10,54 4,0
F
1,62
2,91
4,38
6,31 11,63 4,0
18:3 n-3
(% de lâAET)
H 0,21 0,30
0,39
0,52 1,52 0,8
F
0,19
0,32
0,41
0,55 1,11 0,8
Rapport
18:2 n-6 / 18:3 n-3
H 5,5 7,5
11,1
16,1 33,8 5
F
4,5
7,3
10,8
15,7 34,6 5
Le rapport 18:2 n-6 / 18:3 n-3 est en moyenne égal à 11 dans les deux sexes, et supérieur à 5
pour plus de 95 % de lâĂ©chantillon Ă©tudiĂ©.
1.1.2.3. Les sources alimentaires dâacides linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique
Les apports de ces deux acides gras sont Ă©troitement corrĂ©lĂ©s Ă lâapport en lipides totaux du
régime.
A la diffĂ©rence de lâacide linolĂ©ique, la contribution des matiĂšres grasses vĂ©gĂ©tales (huiles et
margarines) Ă lâapport en acide alpha-linolĂ©nique est faible : 6,7 % en moyenne, soit moins
que les fruits et légumes (environ 10 %). Toutefois, la contribution des matiÚres grasses
vĂ©gĂ©tales Ă lâapport en acide alpha-linolĂ©nique sâaccroĂźt lorsque lâapport en acide alpha-
linolĂ©nique sâĂ©lĂšve.
Les principaux aliments contribuant Ă lâapport en acide alpha-linolĂ©nique (hommes et femmes
confondus) sont les produits animaux (produits laitiers, viandes, volailles, charcuteries), qui
reprĂ©sentent environ 40 % de lâapport.
La contribution des aliments Ă lâapport en acide linolĂ©ique et alpha-linolĂ©nique, ainsi que les
différences de contribution entre le 1
er
et 5
e
quintiles dâapport en acide alpha-linolĂ©nique sont
présentées en annexe 2 (Figures III, IV et V)
21
1.1.2.4. Les apports en AGPI oméga 3 à longue chaßne
LâĂ©tude SU.VI.MAX nâa pas permis de fournir, au stade actuel de lâanalyse des donnĂ©es, des
éléments concernant les apports en EPA, DPA (acide docosapentaénoïque) ou DHA.
Il ressort des donnĂ©es de lâĂ©tude SU.VI.MAX. les points suivants.
- Les besoins en acide linoléique
de la population étudiée sont largement couverts.
En revanche, avec les limites méthodologiques précitées, la quasi-totalité des individus
de la population Ă©tudiĂ©e nâatteint pas lâANC de lâacide alpha-linolĂ©nique, et le rapport
entre les apports en précurseurs est toujours supérieur à 5. En particulier, 38 % des
individus de lâĂ©chantillon ont un apport en acide alpha-linolĂ©nique infĂ©rieur Ă 0,4 % de
lâAET, avec un rapport entre les prĂ©curseurs supĂ©rieur Ă 10.
- La distribution des apports en acide alpha-linolénique est moins dispersée que
celle de lâacide linolĂ©ique. Toutefois, compte tenu des limites de lâĂ©tude, il est
vraisemblable que les apports les plus faibles en cet acide gras soient encore inférieurs.
- Dans la population étudiée, les matiÚres grasses végétales ne semblent pas
reprĂ©senter statistiquement des contributeurs importants Ă lâapport en acide alpha-
linolénique, qui provient pour une part importante des produits animaux.
-
Enfin, comme dans le cas de l'Ă©tude INCA, les apports en acides gras omĂ©ga 3 Ă
longue chaĂźne de la population de l'Ă©tude SU.VI.MAX restent inconnus.
1.1.3. Estimation des apports en acide alpha-linolénique en France d'aprÚs d'autres
Ă©tudes
D'aprĂšs l'
Ă©tude Transfair
(Hulshof et al., 1999), relative Ă l'apport en acides gras
trans
en
Europe, l'apport moyen d'acide alpha-linolénique atteint 0,6 ± 0,3 g/j et 0,5 ± 0,2 g/j chez les
300 hommes et 463 femmes français inclus dans l'étude et le rapport acide linoléique / acide
alpha-linolénique est de 13,8 environ dans les deux sexes. L'apport moyen en acide alpha-
linolénique en France est relativement bas par rapport aux autres pays européens puisque, par
exemple chez les hommes, il est de 0,8 g/j en Italie alors qu'il atteint 1,4 ± 0,7 g/j en SuÚde et
1,8 ± 0,9 g/j en Finlande.
L'
"Ă©tude d'Aquitaine"
(Combe et Boué, 2001) apporte un éclairage complémentaire.
La population étudiée était composée de 140 femmes résidant en Aquitaine (61 femmes
parturientes et 79 femmes non parturientes), ùgées de 18 à 50 ans et devant subir une
intervention chirurgicale (césarienne ou intervention gynécologique). Un mois avant cette
intervention, les sujets ont rempli un questionnaire (semainier) et, lors de lâintervention
chirurgicale, des prélÚvements de tissu adipeux sous-cutané abdominal et de sang ont été
effectués.
Cette étude confirme que l'apport en acide alpha-linolénique (18:3 n-3) est insuffisant dans la
population Ă©tudiĂ©e (en moyenne 0,34 +/- 0,1 % de lâAET soit 0,7 +/- 0,2 g/j et 42 % de
lâANC). Cette Ă©tude est donc trĂšs informative, car, sur ce point, les observations sont peu
nombreuses ou reposent sur des protocoles trĂšs indirects (Ă©tudes "Ă©conomiques" de
consommation globale).
22
Ces travaux indiquent également de maniÚre cohérente que l'apport d'acide alpha-linolénique
est majoritairement d'origine animale (à 75 %) puisque la contribution des huiles végétales est
faible (9 %). En effet, l'huile de colza (riche en acide alpha-linolénique) est peu consommée
en France et en particulier dans la population étudiée.
1.1.4. Conclusions
Globalement, il ressort de l'ensemble de ces Ă©tudes que :
- lâestimation des apports journaliers en acides gras omĂ©ga 3 (acide alpha-linolĂ©nique et
acides gras oméga 3 à longue chaßne) dans la population française est imprécise, du fait
des limites des études de consommation induites par la pauvreté des tables et la difficulté
de renseigner précisément des nutriments consommés en faible quantité et de façon trÚs
variable d'un jour Ă l'autre.
- en dépit des imprécisions et des limites méthodologiques des différentes études, les
donnĂ©es convergent et amĂšnent Ă considĂ©rer que lâapport en acide alpha-linolĂ©nique est
insuffisant en France et loin de couvrir les ANC, en particulier en ce qui concerne la
proportion acide linolénique / acide alpha-linolénique (Martin 2001).
- les produits animaux terrestres constituent certainement dans la situation actuelle une
source non nĂ©gligeable dâacide alpha-linolĂ©nique de la population française et peuvent
constituer un vecteur potentiel d'enrichissement de la ration en cet acide gras.
- les apports en AGPI-LC
Ï
3 sont certainement insuffisants puisque la consommation
moyenne de produits marins au sein de la population est proche de 35 g/jour/personne
avec un intervalle de confiance important. (tableaux G et H, annexe 1 et Volatier, 2000).
Cette insuffisance dâapport en AGPI
Ï
3 (acide alpha-linolénique et AGPI-LC
Ï
3)
conduit Ă promouvoir une augmentation des apports
via
la promotion des aliments qui
en contiennent naturellement et un enrichissement Ă©ventuel.
Il serait indispensable que les industriels qui enrichissent des aliments en acides gras
oméga 3 communiquent au Ciqual la composition exacte de leur produit (à partir
dâanalyses effectives et non dâextrapolations par calculs).
1.2.
ACIDES GRAS OMEGA 3 ET SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Le travail bibliographique effectué dans le cadre de la réactualisation des
Apports
nutritionnels conseillés pour la population française
(Martin, 2001) a fourni un Ă©tat des lieux
des données scientifiques relatives aux effets biologiques et physiologiques des acides gras
oméga 3 auquel le lecteur pourra se référer.
Le groupe de travail a décidé de présenter uniquement une synthÚse bibliographique relative
aux
Ă©tudes cliniques rĂ©alisĂ©es chez lâadulte de 1990 Ă 2002
.
23
1.2.1. Compilation des Ă©tudes dâobservation et dâintervention
Un tableau rĂ©capitulatif compilant les Ă©tudes effectuĂ©es chez lâhomme (mĂ©ta-analyses, Ă©tudes
dâintervention ou dâobservation), publiĂ©es dans des revues indexĂ©es dans la base de donnĂ©e
PubMed
et relatives Ă lâĂ©valuation de lâimpact des AGPI omĂ©ga 3 sur les maladies
cardiovasculaires (mortalité, rechute, marqueurs de risque) est présenté en annexe 4.
1.2.1.1. Les Ă©tudes dâobservation
Lâannexe 4 liste 22 Ă©tudes dâobservation. La plupart de ces Ă©tudes a Ă©tĂ© rĂ©alisĂ©e Ă lâaide de
questionnaires portant sur les habitudes alimentaires (principalement, la consommation de
poisson) des échantillons de population étudiés. Les autres sont basées sur la mesure des
teneurs plasmatique ou tissulaire dâacides gras omĂ©ga 3. Le risque cardiovasculaire a Ă©tĂ©
estimĂ© en fonction de la mortalitĂ© ou de lâincidence des complications coronariennes
ischĂ©miques. Les Ă©tudes d'observation ont Ă©tĂ© menĂ©es sur des effectifs allant jusquâĂ environ
80 000 personnes et pour des durées maximales de 30 années.
Les deux tiers des études basées sur le suivi des habitudes alimentaires montrent une
association inverse entre consommation de produits de la mer et risque cardiovasculaire, ceci
Ă©tant dâautant plus vrai que la durĂ©e de lâobservation augmente. Des associations avec des
taux de mortalitĂ© cardiovasculaire rĂ©duits jusqu'Ă 50 % ont pu ĂȘtre constatĂ©es (Angerer et Von
Schaky, 2000; Leaf et Weber, 1988).
Cependant, de par leur nature mĂ©thodologique, ces travaux ne permettent pas dâĂ©tablir une
relation de causalitĂ© ni de faire la part de ce qui revient aux acides gras omĂ©ga 3 et Ă dâautres
constituants des aliments qui les contiennent, voire aux habitudes hygiÚno-diététiques
associées à la consommation de ces produits.
1.2.1.2. Les Ă©tudes dâintervention
Ces études apportent des données décisives en terme de relation de causalité. L'annexe 4 liste
45 études d'intervention. La majorité portent sur des critÚres intermédiaires (cholestérol LDL,
pression artérielle, temps de saignement, etc.) et des effectifs limités. Les effets observés sont
d'intensité modérée, parfois inconstants et souvent étudiés dans des populations atteintes de
pathologies cardiovasculaire ou métabolique.
Ainsi, chez les sujets supplémentés en AGPI oméga 3, certaines études ont montré :
- une diminution de la tension artérielle de 3 à 6 mm Hg chez des sujets
hypertendus,
- une diminution de la triglycéridémie avec des doses importantes le plus
souvent chez des sujets eux-mĂȘmes hypertriglycĂ©ridĂ©miques,
- la concentration du LDL-cholestérol, considérée comme un facteur de risque
coronarien critique, nâest pas modifiĂ©e par ces niveaux dâapports.
Cependant quatre essais majeurs contrÎlés en simple aveugle ayant inclus chacun au moins
300 personnes sur une durée de suivi supérieure à 1 an montrent une réduction franche et
significative de la mortalité cardiovasculaire en situation de prévention secondaire. La
morbiditĂ© et la mortalitĂ© cardiovasculaires ont Ă©tĂ© abaissĂ©es avec lâadministration de produits
enrichis en acide alpha-linolĂ©nique lors de lâĂ©tude lyonnaise (
Lyon Diet Heart Study,
essai
dâintervention contrĂŽlĂ© comportant, entre autre, une margarine enrichie administrĂ©e en double
aveugle
)
et de lâĂ©tude indo-mĂ©diterranĂ©enne (Singh
et al.
, 2002). Il a été observé une
24
diminution de la létalité des infarctus (étude DART [
Diet and Reinfarction Trial
] et Ă©tude
GISSI
2
, 1999) sans diminution de lâincidence des infarctus non mortels lors de ces deux
derniÚres études qui employaient du poisson ou des acides gras à longue chaßne oméga 3.
De surcroßt, deux méta-analyses confirment la réduction de la mortalité cardiovasculaire. La
premiÚre effectuée selon les critÚres Cochrane, (onze études d'intervention concernant les
AGPI oméga 3 à longue chaßne, annexe 5) fait apparaßtre, uniquement en prévention
secondaire, une réduction du risque cardiovasculaire suite à une supplémentation en AGPI
omĂ©ga 3 : lâeffet est significatif sur le critĂšre de mortalitĂ© cardiovasculaire du fait dâune
diminution du risque de mort subite, mais il nâest pas observĂ© de rĂ©duction significative de
lâincidence des infarctus (Yzebe, 2000). La mĂ©ta-analyse rĂ©cente de Bucher (2002), qui prend
en compte aussi bien les essais effectuĂ©s avec lâacide alpha-linolĂ©nique que ceux conduits
avec les AGPI-LC oméga 3, retrouve une diminution de 30% des morts subites et de 20% de
la mortalité totale.
Le(s) mécanisme(s) du bénéfice cardiovasculaire observé lors de la
Lyon Diet Heart Study
,
imputĂ©(s) au moins pour partie Ă lâenrichissement de la ration en acide alpha-linolĂ©nique, est
lâobjet de controverses.
Cette Ă©tude a Ă©tĂ© en partie confortĂ©e par lâessai dâintervention de Singh et al qui retrouve, avec
des apports similaires dâacide alpha-linolĂ©nique, une diminution de 67 % du risque relatif de
mort subite et de 53% des infarctus non mortels. Toutefois, lâinterprĂ©tation de cette Ă©tude est
compliquée par le fait que les mesures diététiques ont conduit à modifier profondément les
apports de nombreux nutriments, comme en témoigne la réduction des apports journaliers en
cholestérol de 210 à 125 mg/j.
Un
workshop
organisĂ© par la â
Food Standards Agency
â (FSA) en mars 2002 a rĂ©uni plusieurs
experts pour faire le point des recherches actuelles visant Ă dĂ©terminer si lâacide alpha-
linolénique présentait un bénéfice sur le plan du risque cardiovasculaire équivalent à celui qui
pourrait ĂȘtre attribuĂ© Ă lâEPA et au DHA. Il ressort des Ă©tudes prĂ©sentĂ©es lors de ce
workshop
que le bĂ©nĂ©fice attribuable Ă lâacide alpha-linolĂ©nique serait limitĂ©, y compris en prĂ©vention
secondaire. Selon le rapport de Sanderson, rĂ©digĂ© avant la publication de lâĂ©tude de Singh, les
résultats obtenus avec une supplémentation en huile de poisson ne seraient pas retrouvés dans
le cas dâun enrichissement par lâacide alpha-linolĂ©nique (Sanderson et al., 2002).
De maniĂšre surprenante, il apparaĂźt que lâĂ©tude GISSI, qui a inclu le plus grand nombre de
sujets (11324 individus), présente une méthodologie qui n'est pas totalement rigoureuse,
puisquâelle est ouverte, alors quâelle pouvait ĂȘtre aisĂ©ment conduite en double insu, sâagissant
dâun supplĂ©ment administrĂ© sous forme de capsules (Yzebe, 2000).
Peu dâĂ©tudes ont Ă©tĂ© conduites en situation de prĂ©vention primaire pour Ă©tablir lâintĂ©rĂȘt de
lâenrichissement de lâalimentation en acides gras omĂ©ga 3 pour la population gĂ©nĂ©rale.
Récemment une étude hollandaise (Bemelmans et al., 2002) a comparé, sur deux ans, les
effets de lâadministration dâune margarine riche en acide alpha-linolĂ©nique ou riche en acide
linolĂ©ique en terme de risque estimĂ© de cardiopathie ischĂ©mique (lâadministration de ces
margarines Ă©tant accompagnĂ©e ou non dâune Ă©ducation nutritionnelle). AprĂšs 2 ans de suivi
seulement, le nombre dâĂ©vĂ©nements cardiovasculaires sâavĂšre plus faible (2
vs
9) dans le cas
de lâadministration de la margarine riche en acide alpha-linolĂ©nique, par comparaison avec la
margarine riche en acide linolĂ©ique. Il ne sâagit que dâune tendance compte tenu de la
puissance statistique limitĂ©e de lâĂ©tude mais elle est cohĂ©rente avec les rĂ©sultats de la
Lyon
Diet Heart Study
. LâĂ©tude de Singh, qui comporte une proportion importante de coronariens
2
Cette étude avait permis de mettre en évidence une réduction de la mortalité de 15 % chez des patients ayant
dĂ©jĂ subi un infarctus et ayant consommĂ© environ 800 mg dâEPA et de DHA pendant 3 Ă 5 ans.
25
nâayant pas encore prĂ©sentĂ© dâinfarctus, nâa pas comportĂ© dâanalyse en sous-groupe
permettant de mettre en Ă©vidence une rĂ©duction du risque. Compte tenu dâune puissance
restreinte cette analyse risque dâĂȘtre peu informative au plan statistique.
1.2.2. Effets observĂ©s avec les faibles doses dâacides gras omĂ©ga 3
La plupart des Ă©tudes dâintervention ont Ă©tĂ© souvent rĂ©alisĂ©es avec des doses importantes
dâacides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne, atteignant 2 Ă plus de 10 fois les ANC dans le cas du
DHA. Les doses supplémentaires d'acide alpha-linolénique employées lors de la
Lyon Diet
Heart Study
et lors de l'étude de Singh étaient plus modérées, de l'ordre de 1,8 g/j et
correspondant à des doses nutritionnelles (ANC de 2 g/j pour l'acide alpha-linolénique pour
l'homme adulte). Il apparaßt que des doses plus proches des apports recommandés peuvent
exercer des effets biologiques mesurés
ex-vivo
lors dâĂ©tudes contrĂŽlĂ©es effectuĂ©es chez
lâhomme.
Chez des sujets ùgés de plus de 68 ans, comparés à des sujets jeunes (21-43 ans), il a été
observé une hyperactivité des plaquettes (Véricel et al., 1992), associée à une augmentation
de la concentration de certains mĂ©tabolites oxygĂ©nĂ©s dĂ©rivĂ©s de lâacide arachidonique (HHT
et 12-HETE), une augmentation de la teneur en malondialdéhyde (MDA), marqueur de la
peroxydation lipidique, et une diminution de la teneur en vitamine E et de lâactivitĂ© de la
glutathion peroxydase.
Lâadministration de 150 mg de DHA et 30 mg dâEPA (sous forme de triglycĂ©rides) chez des
sujets ĂągĂ©s pendant 42 jours permet dâobtenir une diminution des index de peroxydation
plaquettaire (VĂ©ricel et al., 1999)
3
.
A lâinverse, ces acides gras fournis en quantitĂ© importante (de lâordre de plusieurs grammes)
exposent Ă des phĂ©nomĂšnes de peroxydation lipidique, dâautant plus que les sujets ont des
capacités antioxydantes réduites (personnes ùgées par exemple) (Brown, 1990).
Ainsi, dâaprĂšs ces donnĂ©es, les acides gras omĂ©ga 3, en particulier lâEPA et le DHA, peuvent
ĂȘtre lâobjet de phĂ©nomĂšnes de peroxydation lipidique et interagir avec la cascade de rĂ©actions
qui aboutissent Ă la production de dĂ©rivĂ©s oxygĂ©nĂ©s de lâacide arachidonique. A forte
concentration, lâEPA et le DHA sont en effet pro-oxydants dans les plaquettes, alors quâils
sont antioxydants à faible concentration (Véricel, 1999). Cette activité antioxydante est
associĂ©e Ă une diminution de lâagrĂ©gabilitĂ© plaquettaire, au moins chez les personnes ĂągĂ©es.
Aux faibles concentrations, le DHA est préférentiellement estérifié dans les molécules de
plasmalogÚne qui sont dotées de propriétés antioxydantes.
Ces données suggÚrent que des apports pharmacologiques ne sont pas nécessairement
indispensables et que des doses modĂ©rĂ©es telles quâelles sont observĂ©es en alimentation
courante pourraient exercer des effets bénéfiques illustrés par les résultats favorables de
lâĂ©tude DART et Ă©galement des deux Ă©tudes dâintervention ayant employĂ©es des doses
proches des ANC pour lâacide alpha-linolĂ©nique (De Lorgeril, 1996 ; Singh, 2002). Ces
travaux suggĂšrent Ă©galement que des apports nutritionnels supplĂ©mentaires mĂȘme
limités peuvent avoir un impact.
3
Les effets dâun apport de 100 mg dâEPA sous forme de triglycĂ©rides sur lâhyperactivitĂ© des plaquettes chez des
individus ùgés a été également étudié (Croset et al., 1990).
26
1.3. DISPOSITIONS REGLEMENTAIRES APPLICABLES AUX
ALLEGATIONS
En pratique, il faut retenir que la composition du produit doit ĂȘtre conforme aux textes en
vigueur et que toute allĂ©gation relative aux acides gras omĂ©ga 3 figurant sur lâĂ©tiquetage ou
dans la publicitĂ© dâune denrĂ©e alimentaire doit ĂȘtre justifiĂ©e au plan scientifique et ne doit
jamais faire état de propriétés de prévention, de traitement ou de guérison de maladies
humaines, ni évoquer de telles propriétés.
1.3.1. Conformité de la composition des produits
: dispositions réglementaires
applicables aux modes dâenrichissement en acides gras omĂ©ga 3 des aliments
Il existe diffĂ©rents modes constatĂ©s dâenrichissement des denrĂ©es alimentaires en acides gras
omĂ©ga 3. Ces stratĂ©gies dâenrichissement sont soumises Ă des dispositions rĂ©glementaires
diffĂ©rentes. En tout Ă©tat de cause, le professionnel a lâobligation de sâassurer que le produit
quâil va mettre sur le marchĂ© est conforme Ă la rĂ©glementation en vigueur (article L 212.1 du
code de la consommation). Les services de la DGCCRF sont chargés de contrÎler le respect
de ces dispositions.
o
lâenrichissement peut ĂȘtre direct :
- grĂące Ă lâutilisation, dans la formulation des aliments, dâingrĂ©dients
intrinsÚquement riches en acides gras oméga 3 et autorisés en alimentation humaine
(exemple huile de thon) ;
-
via
des acides gras autorisés en alimentation humaine sur la base du décret du 15
avril 1912 modifié
4
;
-
via
des acides gras qui peuvent relever du champ dâapplication du rĂšglement CE
258/97 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires dans
la mesure oĂč ces substances nâauraient pas dâantĂ©rioritĂ© de consommation en
alimentation humaine au sein de lâUnion europĂ©enne.
o
lâenrichissement peut ĂȘtre indirect via lâalimentation animale : câest lâexemple de
lâadministration de graines de lin naturellement riches en acide alpha-linolĂ©nique qui
conduira Ă une augmentation de la teneur des produits animaux en AGPI
Ï
3. Les
ingrĂ©dients ajoutĂ©s dans lâalimentation animale doivent ĂȘtre autorisĂ©s dans celle-ci
Il est Ă noter que lâenrichissement en acides gras omĂ©ga 3 dâaliments faisant par ailleurs
lâobjet dâune rĂ©glementation spĂ©cifique peut avoir des consĂ©quences en terme de
dénomination légale de vente. Par exemple, lorsque le lait est enrichi directement par un
ingrédient riche en acides gras oméga 3, la dénomination légale de vente autorisée est
« boisson lactĂ©e » et non « lait » (B.I.D. n° 6, 2000). En revanche, si lâenrichissement a lieu
en amont (modification gĂ©nĂ©tique de lâanimal, alimentation des vaches enrichie en nutriments
spĂ©cifiques), la dĂ©nomination lĂ©gale de vente du produit nâest pas modifiĂ©e.
4
Décret du 15 avril 1912 portant rÚglement d'administration publique pour l'application de la loi du 1er août
1905 sur la répression des fraudes dans la vente des marchandises et des falsifications des denrées alimentaires.
27
1.3.2. Justifications des allégations relatives à la présence ou au bénéfice pour le
consommateur de la prĂ©sence dâacides gras omĂ©ga 3
1.3.2.1. L'information loyale et la non tromperie du consommateur
Toute revendication faisant Ă©tat sur lâĂ©tiquetage ou dans la publicitĂ© dâune denrĂ©e alimentaire
de la prĂ©sence ou du rĂŽle de ces acides gras sur le fonctionnement normal de lâorganisme ou
de leur rĂŽle favorable pour la santĂ© est soumise Ă lâobligation de publicitĂ© non trompeuse
(article L 121.1) et aux dispositions relatives à la tromperie (article L 213.1 et L 213.2) fixées
par le code de la consommation. En dâautres termes, toute revendication doit pouvoir ĂȘtre
justifiĂ©e et ne doit pas ĂȘtre de nature Ă tromper le consommateur.
Ainsi le professionnel doit ĂȘtre en mesure de justifier au plan scientifique les allĂ©gations
formulĂ©es sur ses produits. A ce jour, il faut noter quâil nâexiste pas de dispositions
réglementaires spécifiques sur les allégations. Toutefois un projet de rÚglement sur les
allĂ©gations nutritionnelles, fonctionnelles et relatives Ă la santĂ© est en cours dâĂ©laboration au
plan communautaire (Document SANCO /1832/2002).
Dans lâattente de ce texte, les dĂ©finitions rĂ©glementaires des allĂ©gations fonctionnelles et des
allégations relatives à la santé restent encore en suspens.
âą
Allégations nutritionnelles quantitatives
Ces allégations sont définies par le décret n°93-1130
5
du 27 septembre 1993 relatif aux
qualités nutritionnelles des denrées alimentaires. Ainsi on entend par allégation nutritionnelle
toute reprĂ©sentation et tout message publicitaire qui Ă©nonce, suggĂšre ou implique quâune
denrĂ©e alimentaire possĂšde des propriĂ©tĂ©s particuliĂšres en raison de lâĂ©nergie, des nutriments
quâelle contient ou non, ou quâelle fournit Ă un taux rĂ©duit ou accru : par exemple « source
de », « riche en », « exempt », « à teneur réduite en », etc.
Lorsque des allégations nutritionnelles quantitatives sont utilisées, le professionnel a
lâobligation de faire figurer un Ă©tiquetage nutritionnel prĂ©vu par le dĂ©cret n°93-1130 relatif
aux qualitĂ©s nutritionnelles des denrĂ©es alimentaires ci-dessus mentionnĂ© et son arrĂȘtĂ©
dâapplication du 3 dĂ©cembre 1993
6
, ainsi que la teneur en acides gras oméga 3.
En outre, dans lâattente de la publication du rĂšglement CE sur les allĂ©gations qui fixera les
conditions dâemploi, notamment pour ces allĂ©gations, lâavis du 8 juillet 1998 (BOCCRF du
31 aoĂ»t 1999) de la Commission dâĂ©tudes des denrĂ©es destinĂ©es Ă une alimentation
particuliÚre (CEDAP), fixe les seuils pour établir des allégations nutritionnelles quantitatives
(telles que « source », « riche », « exempt », « pauvre », etc.âŠ) pour certains nutriments et la
valeur calorique. Toutefois, les recommandations de la CEDAP et le projet de rĂšglement sur
les allégations ne font pas état des acides gras oméga 3.
En ce qui concerne les allégations « naturellement source » ou « naturellement riche », il est
admis par les services de la DGCCRF que ces allĂ©gations puissent ĂȘtre utilisĂ©es lorsque la
matiĂšre premiĂšre contient, sans modification dâordre technologique, la teneur revendiquĂ©e en
acides gras omĂ©ga 3. Concernant les denrĂ©es dâorigine animale, il est admis que ces
allĂ©gations puissent ĂȘtre utilisĂ©es lorsque la source dâacides gras omĂ©ga 3 incorporĂ©e dans
5
DĂ©cret n°93-1130 du 27 septembre 1993 concernant lâĂ©tiquetage relatif aux qualitĂ©s nutritionnelles des denrĂ©es
alimentaires.
6
ArrĂȘtĂ© du 3 dĂ©cembre 1993 portant application du dĂ©cret n° 93-1130 du 27 septembre 1993 concernant
lâĂ©tiquetage relatif aux qualitĂ©s nutritionnelles des denrĂ©es alimentaires.
28
lâalimentation animale est reconnue comme traditionnellement utilisĂ©e dans lâalimentation de
lâespĂšce animale concernĂ©e.
âą
Allégations fonctionnelles
Le projet de rÚglement CE sur les allégations nutritionnelles, fonctionnelles et relatives à la
santé retient la définition suivante de ces allégations, dans sa version initiale (Document
SANCO/1832/2002) : « On entend par allégation fonctionnelle toute allégation qui énonce,
suggĂšre ou implique le rĂŽle dâune catĂ©gorie dâaliment, dâun aliment ou de lâun de ces
constituants dans la croissance, le développement ou les fonctions physiologiques normales
de lâorganisme ».
Lâavis du 18 dĂ©cembre 1996 de la CEDAP (BOCCRF du 7 octobre 1997) prĂ©voit des critĂšres
dâutilisation pour les allĂ©gations fonctionnelles concernant seulement certaines vitamines et
éléments minéraux. Dans cet avis, la CEDAP avait estimé que plusieurs verbes tels que
"participe", "contribue", "intervient", "permet de", "joue un rĂŽle dans", etc. Ă©taient Ă©quivalents
et acceptables dans la formulation d'une allégation fonctionnelle. Cet avis ne prévoit pas
dâallĂ©gations mot Ă mot mais des concepts scientifiques reconnus comme non trompeurs.
âą
Allégations relatives à la santé
La définition proposée par le projet de rÚglement CE sur les allégations mentionnées ci-
dessus, dans sa version actuelle, est la suivante :
- « On entend par
allégation relative à la santé
toute allégation qui énonce, suggÚre ou
implique quâune relation existe entre une catĂ©gorie dâaliment, un aliment ou lâun de
ses constituants et la santé.
- On entend par
allégation fonctionnelle renforcée
toute allégation relative à la santé
qui Ă©nonce, suggĂšre ou implique que la consommation dâune catĂ©gorie dâaliments,
dâun aliment ou de lâun de ces constituants a un effet bĂ©nĂ©fique spĂ©cifique, au-delĂ de
celui obtenu normalement par lâalimentation, sur les fonctions physiologiques de
lâorganisme.
- On entend par
allégation relative à la réduction de facteur de risque de maladie
toute allégation relative à la santé qui énonce, suggÚre ou implique que la
consommation dâune catĂ©gorie dâaliment, dâun aliment ou de lâun de ses constituants
rĂ©duit significativement un facteur de risque majeur dans le dĂ©veloppement dâune
maladie humaine ».
La notion de « suggestion » de propriétés bénéfiques pour la santé est sujette à interprétation :
par exemple, que suggĂšre aux consommateurs lâutilisation dâun cĆur rouge sur lâĂ©tiquetage
des produits enrichis en acides gras oméga 3 ?
âą
Allégations thérapeutiques
On entend par allĂ©gations thĂ©rapeutiques, toute revendication figurant sur lâĂ©tiquetage ou dans
la publicitĂ© dâune denrĂ©e alimentaire faisant Ă©tat de propriĂ©tĂ©s de prĂ©vention, de traitement ou
de guĂ©rison dâune maladie ou Ă©voquant de telles propriĂ©tĂ©s. Ces allĂ©gations sont interdites
(article R 112.7 du code de la consommation).
Ainsi, les questions posĂ©es par la DGCCRF dans sa saisine adressĂ©e Ă lâAfssa dĂ©coulent
des dispositions rĂ©glementaires ci-dessus rappelĂ©es afin dâobtenir des avis sur les points
suivants :
29
o
Quelles sont les teneurs en acides gras oméga 3 justifiant des allégations
quantitatives, fonctionnelles et relatives à la santé?
o
La modification des rapports entre les acides gras oméga 3 et les autres acides
gras polyinsaturés est-il sans conséquence sur la santé ? A partir de quelle teneur
ces acides gras constitueraient-ils un danger pour la santé (limite de sécurité) ?
o
Existe-t-il un argumentaire scientifique validé permettant la démonstration des
allégations du type de celles revendiquant un rÎle des acides gras oméga 3 sur « le
bon fonctionnement du systÚme cardiovasculaire » ou « la réduction de la
cholestérolémie », ou revendiquant leur «influence bénéfique sur la fluidité du
sang » ?
o
Le choix de la denrĂ©e alimentaire portant lâallĂ©gation est-il toujours opportun ?
o
Plus accessoirement, la reprĂ©sentation dâun cĆur de couleur rouge sur lâĂ©tiquette
des produits enrichis ou dans la publicité les accompagnant ne constitue-t-elle pas
une source de confusion pour le consommateur ?
1.3.2.2. Le visa PP
Lâarticle L. 5122-14 du Code de la SantĂ© Publique soumet Ă un contrĂŽle de publicitĂ©
(contrĂŽle
a priori
dans le cadre dâun visa publicitaire appelĂ© « visa PP » pour la publicitĂ©
auprĂšs du grand public et contrĂŽle
a posteriori
avec obligation de dépÎt pour la publicité
auprÚs des professionnels de santé) :
- les allégations présentant un produit comme favorisant le diagnostic, la prévention ou le
traitement des maladies ;
- les allĂ©gations prĂ©sentant un produit comme favorisant la modification de lâĂ©tat physique ou
physiologique ;
- les allégations présentant un produit comme favorisant la modification, la correction ou la
restauration dâune fonction organique.
Dans le cadre de lâarticle L. 5122-14 du Code de la SantĂ© Publique, le produit est prĂ©sentĂ©
comme ayant un rÎle participatif dans le processus (« favorise », « aide à », « contribue »), ce
qui distingue lâallĂ©gation de lâarticle L. 5122-14 de lâallĂ©gation thĂ©rapeutique de lâarticle
L. 5111-1 (prévention ou traitement de maladie).
Un visa PP est accordé pour un support publicitaire déterminé (emballage, film télévisé,
annonce presse, etc.), pour une durée de trois ans pour les articles de conditionnement,
considérés comme constituant de la publicité (conditionnement primaire, secondaire, notice)
et pour deux ans pour tous les autres supports.
Cette procédure relÚve de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Afssaps).
30
1.3.3. Positions d'autres instances nationales et internationales concernant les allégations
relatives aux acides gras oméga 3
1.3.3.1. Positions dâautres pays
Les Ă©lĂ©ments dâinformation suivants ont Ă©tĂ© recueillis.
En ce qui concerne les pays européens, la
NorvĂšge
, par exemple, nâa pas de rĂ©glementation
spécifique concernant les allégations nutritionnelles, fonctionnelles ou de santé relatives aux
acides gras omĂ©ga 3. La dĂ©claration sur lâĂ©tiquetage de la teneur en acides gras omĂ©ga 3 est
possible. La quantitĂ© et le type dâacide gras peuvent ĂȘtre dĂ©clarĂ©s si sont prĂ©cisĂ©s Ă©galement la
teneur en lipides totaux, la teneur en graisses saturées, monoinsaturées et polyinsaturées ainsi
que celle en cholestĂ©rol. Le â
National Council on Nutrition and Physical Activity
â de
NorvĂšge a Ă©galement Ă©mis des recommandations dâapports en nutriments pour la population
générale : en particulier, les acides gras polyinsaturés des familles oméga 6 et oméga 3
devraient reprĂ©senter au moins 3 % de lâapport Ă©nergĂ©tique total, et 0,5 % de lâĂ©nergie devrait
provenir des acides gras oméga 3. Quand les acides gras oméga 3 sont apportés sous forme de
pilules, capsules ou dans le cadre dâun enrichissement dâun aliment selon un apport supĂ©rieur
à 3 g, le produit est considéré comme un médicament.
De mĂȘme au
Royaume-Uni
, il nây a pas de recommandations concernant les allĂ©gations
nutritionnelles, fonctionnelles ou de santé relatives aux acides gras oméga 3. En revanche, le
â
Committee on Medical Aspects of Food Policy
â recommande de consommer par semaine
1,5 g dâacides gras omĂ©ga 3 provenant des poissons gras.
En 1993 aux
Etats-Unis
, la â
Food and Drug Administration
â (FDA) nâavait pas autorisĂ©
lâutilisation de lâallĂ©gation revendiquant un effet des acides gras omĂ©ga 3 sur la rĂ©duction du
risque de maladies coronariennes, que ce soit pour les aliments "conventionnels" ou pour les
complĂ©ments alimentaires. Toutefois, cette mĂȘme agence a acceptĂ© en 2000 lâallĂ©gation
suivante, pour des compléments alimentaires uniquement : "
the scientific evidence about
whether omega-3 fatty acids may reduce the risk of coronary heart disease (CHD) is
suggestive, but not conclusive. Studies in the general population have looked at diets
containing fish and it is not known whether diets or omega-3 fatty acids in fish may have a
possible effect on a reduced risk of CHD. It is not known what effect omega-3 fatty acids may
or may not have on risk of CHD in the general population
". LâallĂ©gation a Ă©tĂ© precisĂ©e par la
suite : â
consumption of omega-3 fatty acids may reduce the risk of coronary heart disease.
FDA evaluated the data and determined that, although there is scientific evidence supporting
the claim, the evidence is not conclusive
â. Cette allĂ©gation peut ĂȘtre utilisĂ©e pour des
complĂ©ments alimentaires contenant de lâEPA et du DHA, Ă condition que ces complĂ©ments
ne recommandent pas au travers de lâĂ©tiquetage, et ne fournissent pas dans les conditions
ordinaires de consommation, des apports journaliers supĂ©rieurs Ă 2 g dâEPA et de DHA par
jour. En fait, la FDA recommande mĂȘme que les producteurs limitent les quantitĂ©s conseillĂ©es
de leur produit de telle sorte quâelles apportent 1 gramme ou moins dâEPA et de DHA par
jour, afin dâavoir une marge de sĂ©curitĂ© supplĂ©mentaire et en raison de lâintĂ©rĂȘt possible
dâapports infĂ©rieurs Ă 1 g/j.
31
1.3.3.2. Travaux de la Commission du Codex alimentarius
7
Un projet de directive pour lâemploi des allĂ©gations relatives Ă la santĂ© et Ă la nutrition est en
cours dâĂ©laboration. Ce projet nâaborde pas de maniĂšre spĂ©cifique les conditions dâemploi des
allégations nutritionnelles, fonctionnelles ou relatives à la santé concernant les acides gras
oméga 3.
Dâune maniĂšre gĂ©nĂ©rale, ni les pays interrogĂ©s dans le cadre du groupe de travail ni le
Codex alimentarius ne disposent de recommandations scientifiques ou de rĂšgles
techniques relatives aux conditions dâemploi des allĂ©gations nutritionnelles,
fonctionnelles ou relatives à la santé sur les denrées alimentaires enrichies en AGPI
Ï
3
pour la population générale. Toutefois, les Etats-Unis ont admis une allégation relative
au rÎle des acides gras oméga 3 sur la santé cardiovasculaire pour les compléments
alimentaires uniquement.
1.4. AVIS RENDUS PAR LES INSTANCES DâEVALUATION
1.4.1. Revue des visas PP accordĂ©s par lâAfssaps
A ce jour, un seul produit (une margarine) revendiquant des effets favorables des acides gras
oméga 3 sur le systÚme cardiovasculaire, a obtenu un visa PP en juillet 2000, pour une
brochure destinĂ©e aux consommateurs. Il sâagit dâune margarine contenant Ă la fois des acides
gras omĂ©ga 3 dâorigine vĂ©gĂ©tale et dâorigine marine.
Les allégations suivantes, portant sur les effets des acides gras oméga 3, étaient revendiquées
par le produit :
o
protection du cĆur, des artĂšres et du systĂšme cardiovasculaire : « pour protĂ©ger
son cĆur et ses artĂšres », « les omĂ©ga 3 : atout cĆur », « les omĂ©ga 3 : un potentiel
rÎle protecteur sur le systÚme cardiovasculaire » ;
o
contribution à la réduction du risque cardiovasculaire et effet favorable sur la
coagulation : « De nombreuses Ă©tudes ont ainsi montrĂ© quâun apport suffisamment
Ă©levĂ© dans lâun ou lâautre de ces composants [EPA ou acide alpha-linolĂ©nique]
participerait Ă la diminution du risque de maladie cardiovasculaire et aurait un effet
favorable sur la coagulation ».
Le pétitionnaire précisait que les allégations étaient revendiquées dans le cadre des régimes
proposĂ©s pour lâexcĂšs de cholestĂ©rol (« associĂ©es aux rĂ©gimes proposĂ©s pour lâexcĂšs de
cholestérol »).
Plus anciennement, en 1991, un visa PP a été accordé, pour un projet de film publicitaire pour
la télévision relatif à cette margarine enrichie en acides gras oméga 3, par le MinistÚre de la
SantĂ© qui Ă©tait en charge de lâoctroi des visas PP Ă lâĂ©poque
8
. Dans ce cadre, lâallĂ©gation
« associĂ© aux rĂ©gimes proposĂ©s dans lâexcĂšs de cholestĂ©rol » a Ă©tĂ© acceptĂ©e.
7
ComitĂ© mixte entre lâOrganisation des Nations Unies pour lâAlimentation et lâAgriculture (FAO) et
lâOrganisation Mondiale de la SantĂ© (OMS)
8
LâAfssaps nâest en effet chargĂ©e de lâoctroi des visas PP que depuis 1999 (loi du 1
er
juillet 1998 et décrets
dâapplication de mars 1999).
32
Ces deux visas sont dĂ©sormais caducs, puisquâils avaient Ă©tĂ© octroyĂ©s pour une durĂ©e de deux
ans.
1.4.2. Revue des avis rendus par lâAfssa
(Annexe 6)
Aucun dossier relatif aux allĂ©gations portant sur le thĂšme « acides gras omĂ©ga 3 et santĂ© » nâa
été référencé dans le cadre du CSHPF ou de la CEDAP.
A lâheure actuelle, en ce qui concerne les produits dâalimentation courante, des avis ont Ă©tĂ©
rendus par lâAfssa sur deux saisines.
-
avis en date du 11 juillet 2000, 17 janvier 2001 et 15 mai 2002, relatifs Ă
l'Ă©valuation du rĂŽle nutritionnel d'un lait de consommation courante enrichi en
acides gras omĂ©ga 3 provenant dâhuile de poisson
Le produit est enrichi en huile de poisson contenant des AGPI de la série oméga 3 à longue
chaĂźne (18 % des acides gras ajoutĂ©s sous forme de DHA et 12 % sous forme dâEPA ; 60 mg
dâacides gras omĂ©ga 3 dans 100 mL
9
) et revendique l'allégation « les oméga 3 contribuent au
bon fonctionnement du systÚme cardiovasculaire ». Cette allégation a été jugée acceptable sur
le plan scientifique (avis du 17 janvier 2001, annexe 6) sur la base des effets documentés des
acides gras oméga 3.
-
avis en date du 28 mai 2001 relatif à l'évaluation des allégations d'une huile
spéciale assaisonnement à teneur garantie en vitamine E et riche en acides gras
oméga 3
Le produit est un mélange de plusieurs huiles alimentaires (colza, noix, pépin de raisin, olive,
germe de blĂ© et poisson). Ce produit contient 7,5 g dâacides gras omĂ©ga 3 dans 100 g
dâhuile
10
: 7,3 g dâacide alpha-linolĂ©nique, 0,07 g dâEPA, 0,13 g de DHA. Le rapport entre les
quantités d'acides linoléique et alpha-linolénique du produit est de 4,4.
Deux allégations sont revendiquées :
o
«
les
oméga
3 contribuent au bon fonctionnement du systĂšme
cardiovasculaire »
o
« les omĂ©ga 3 sont associĂ©s aux rĂ©gimes proposĂ©s pour lâexcĂšs de cholestĂ©rol »
Seule la premiÚre allégation a été jugée acceptable sur le plan scientifique, la deuxiÚme
allégation ayant été considérée comme abusive car elle sous-entend que les acides gras
oméga 3 sont hypocholestérolémiants, effet sans fondement scientifique.
Plusieurs allégations ont donc été acceptées lors de l'octroi de visas PP, mais ces derniers
sont désormais caduques.
A l'heure actuelle, seule lâallĂ©gation relative Ă l'effet des acides gras omĂ©ga 3 sur le bon
fonctionnement cardiovasculaire a été considérée comme justifiée sur le plan scientifique
par l'Afssa dans le cas dâun lait de consommation courante enrichi en huile de poissons
et dâun mĂ©lange dâhuiles.
9
Une ration de 300 mL apporte donc 180 mg dâacides gras omĂ©ga 3, qui est une valeur proche de lâANC fixĂ©
pour le DHA.
10
La consommation dâune ration de 20 g/j dâhuile apporte 1,6 g dâacides gras omĂ©ga 3, qui est une valeur proche
de lâANC fixĂ© pour lâacide alpha-linolĂ©nique.
33
2. A PROPOS DE L'ENRICHISSEMENT
34
2.1. MODALITES DâENRICHISSEMENT DE LâALIMENTATION EN
ACIDES GRAS POLYINSATURES OMEGA 3
Lâaugmentation de la consommation dâAGPI omĂ©ga 3 peut s'envisager selon plusieurs
modalités différentes (voir 1.3.1.).
2.1.1. Augmentation des apports en acide alpha-linolénique
Lâaugmentation des apports alimentaires en acide alpha-linolĂ©nique devrait ĂȘtre assurĂ©e par la
consommation accrue dâhuiles naturellement riches en cet acide gras, telles que lâhuile de
colza et lâhuile de soja, ou dâhuile spĂ©cialement confectionnĂ©e (mĂ©lange dâhuiles) voire de
margarine enrichie. Huiles et margarines enrichies apportent Ă©galement des teneurs
significatives en vitamines E (de 20 Ă 70 mg pour 100 g dâhuile ou de margarine).
Actuellement les produits animaux terrestres constituent une source proportionnellement
importante dâacide alpha-linolĂ©nique. Lâaugmentation ou la mise Ă niveau de la teneur en cet
acide gras dans les tissus animaux peuvent ĂȘtre obtenues en modifiant lâalimentation des
Ă©levages (graines de lin dans lâalimentation animale) pour obtenir des produits de
consommation courante enrichis en acides gras polyinsaturés oméga 3.
2.1.2. Augmentation des apports en acides gras polyinsaturés à longue chaßne de la série
oméga 3 (EPA et DHA principalement)
2.1.2.1. Augmentation de la consommation de produits naturellement riches en
AGPI oméga 3 à longue chaßne
Il sâagit dâinciter Ă la consommation accrue de poissons et de produits dĂ©rivĂ©s par rapport Ă la
consommation moyenne actuelle, dans la mesure oĂč les ressources en ces produits le
permettent et en souhaitant que leur teneur en contaminants ne remette pas en cause le
bénéfice escompté
11
.
Une liste des aliments vecteurs de lipides dâorigine animale ou mixte a pu ĂȘtre Ă©tablie Ă partir
de lâenquĂȘte INCA
(contributions des différents aliments tenant compte des teneurs et niveaux
de consommation) (note technique de lâOCA, 2000). Alors que le PNNS recommande une
consommation bihebdomadaire de poisson, le poisson pané frit apparaßt en 45
Ăšme
position et
contribue pour 0,4 g/jour de lipides, le saumon à la vapeur est placé en 76
Ăšme
position et
contribue en moyenne pour 0,23 g/jour de lipides et les autres poissons (sans précision)
apparaissent ensuite en 90
Ăšme
position pour 0,17 g/jour de lipides. Ces apports actuels sont
donc insuffisants Ă lâĂ©chelon de la population gĂ©nĂ©rale pour couvrir les besoins en AGPI-LC
oméga 3.
2.1.2.2.
Utilisation dâanimaux dâĂ©levage pour enrichir les produits de
consommation courante
LâĆuf en est un exemple puisque sa composition en acides gras des phospholipides est trĂšs
largement influencĂ©e par lâalimentation de la poule pondeuse. Des Ćufs enrichis en acides
gras polyinsaturĂ©s omĂ©ga 3 ont Ă©tĂ© produits. Dans l'Ă©tude INCA et chez l'adulte, les Ćufs sont
11
Avis de lâAgence française de sĂ©curitĂ© sanitaire des aliments en date du 21 octobre 2002 et relatif Ă
lâĂ©valuation des risques sanitaires liĂ©s Ă lâexposition au mercure des femmes enceintes et allaitantes et des jeunes
enfants ;
et Guallar 2002.
35
placés en 12
Ăšme
, 24
Ăšme
et 60
Ăšme
position (omelette nature, oeuf au plat, oeuf dur). Ils
contribuent aux apports lipidiques moyens Ă hauteur de 2,2 g/j. Des phospholipides issus de
l'oeuf et ainsi enrichis en AGPI omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne peuvent ĂȘtre intĂ©grĂ©s dans la
biscuiterie et la pĂątisserie. Ils peuvent ĂȘtre Ă©galement ajoutĂ©s dans les produits lactĂ©s type
desserts. Leur intĂ©rĂȘt doit cependant ĂȘtre nuancĂ© du fait de la teneur Ă©levĂ©e du jaune dâĆuf en
cholestérol.
Le deuxiĂšme exemple est celui du lait de vache ou de la viande issue dâanimaux (porc,
mouton, bĆuf) dont lâalimentation a Ă©tĂ© enrichie en graines de lin. Les lipides
intramusculaires de ces animaux sont ainsi enrichis, non seulement en acide alpha-linolénique
(2.1.1.), mais aussi en acides gras polyinsaturés à longue chaßne issus du métabolisme
endogĂšne de lâacide alpha-linolĂ©nique. Toutefois, lâintĂ©rĂȘt potentiel de lâenrichissement peut
ĂȘtre contrecarrĂ© par les phĂ©nomĂšnes de peroxydation des acides gras polyinsaturĂ©s Ă longue
chaßne qui diminuent les possibilités de stockage des viandes et peuvent éventuellement
altérer leurs propriétés organoleptiques.
2.1.2.3.
Enrichissement en acides gras polyinsaturés à longue chaßne de
produits manufacturés
Il sâagit dâajouter des AGPI omĂ©ga 3 d'origine marine en cours de fabrication. L'ajout est
réalisé soit sous la forme de liquide (huile), soit sous la forme de micro-capsules. Des poudres
de lait concentrĂ©, des huiles dâassaisonnement et des jus de fruits et de lĂ©gumes ont ainsi Ă©tĂ©
enrichis en AGPI omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne (Kolanowski et al., 1999). Toutefois, lâajout de ces
produits dâorigine marine en concentration excessive a des effets dĂ©sagrĂ©ables sur la saveur et
lâodeur des produits enrichis. En outre, lâenrichissement des produits aqueux ayant un pH
acide favorise lâoxydation des acides gras ce qui soulĂšve la question de la sensibilitĂ© Ă la
peroxydation des AGPI-LC oméga 3.
2.2. EVALUATION DU RISQUE DE PEROXYDATION DES ACIDES
GRAS DE LA FAMILLE OMEGA 3
Cet aspect est primordial dans la mise au point des produits enrichis, puisquâil sâagit de
proposer des aliments stables du point de vue de leur composition et dont la consommation
soit sure voire potentiellement bénéfique. Ainsi tous les produits enrichis en acides gras
polyinsaturĂ©s contenant de lâeau et/ou des agents peroxydants Ă©tant susceptibles dâĂȘtre
peroxydĂ©s, sous lâaction dâun catalyseur ou en cas dâapport dâĂ©nergie (chauffage par
exemple), il sâavĂšre nĂ©cessaire de considĂ©rer les dangers potentiels pour le consommateur
associés à la présence de produits de peroxydation dans les aliments.
2.2.1. Le processus dâoxydation des acides gras et les principaux produits de
décomposition
Les acides gras de la famille des omĂ©ga 3 sont thĂ©oriquement plus sensibles Ă lâoxydation que
les acides gras de la famille des omĂ©ga 6, du fait quâils prĂ©sentent dans leur molĂ©cule une Ă
deux doubles liaisons supplĂ©mentaires. A ce titre, ils seraient plus sujets Ă lâauto-oxydation et
Ă la photo-oxydation qui conduisent, Ă travers des processus dynamiques complexes, Ă toute
une série de produits intermédiaires et finaux.
36
Tableau 4 : composĂ©s majoritaires provenant de lâoxydation des acides linolĂ©ique et
linolénique (Aruoma et al., 1997)
Auto-oxydation
Photo-oxydation
Linoléate
Hexanal ; pentane ; 2,4-décadiénal
2-HeptĂšnal ; hexanal
Linolénate
2,4 Heptadiénal ; éthane Propanal
;
2-butĂšnal
Dans les phases initiales du processus dâoxydation, les peroxydes se dĂ©veloppent, des diĂšnes
conjuguĂ©s se forment et on observe une absorption dâoxygĂšne. Suite Ă lâaccumulation de ces
produits initiaux, on observe leur dĂ©composition, conduisant entre autre Ă lâapparition de
groupements carbonyle et de produits de peroxydation lipidique volatils (ex. aldéhydes,
cétones, alcools) ou réactifs (ex. dérivés époxydes). Ces phénomÚnes sont influencés par la
teneur en métaux (Fe, Cu), la concentration en acide gras et la nature de la matrice qui peut
influer sur lâaccessibilitĂ© des molĂ©cules dâacide gras aux agents pro et antioxydants.
Du fait de cet aspect dynamique et de la multiplicité des produits intermédiaires et finaux (on
peut en dĂ©nombrer plus dâune centaine dans une huile de poisson profondĂ©ment oxydĂ©e), on
ne peut avoir de façon aisĂ©e quâune approche grossiĂšre de lâĂ©tat dâoxydation dâune huile
contenant des acides gras polyinsaturés, en particulier de type oméga 3.
2.2.2. MĂ©thodes dâĂ©valuation du niveau dâoxydation
GĂ©nĂ©ralement, les mĂ©thodes qui Ă©valuent lâoxydation sont basĂ©es sur la mesure soit des
produits dâoxydation primaire soit des produits secondaires de cette oxydation. Les produits
dâoxydation primaire ne sont que les prĂ©curseurs des produits secondaires dont certains sont Ă
lâorigine des odeurs caractĂ©ristiques, de poisson en particulier. Ce sont donc les produits issus
de la peroxydation des acides gras polyinsaturés, et non les acides gras polyinsaturés eux-
mĂȘmes, qui confĂšrent des odeurs dĂ©sagrĂ©ables aux aliments.
37
Tableau 5 : principaux types de produits dâoxydation primaire et secondaire, et
mĂ©thodes dâanalyse applicables (Aruoma et al. 1997)
12
Produits/processus
Analyses
Oxydation primaire
Hydroperoxydes
Absorption dâoxygĂšne
Migration de double liaison
Indice de Peroxydes
DiÚnes conjugués
Oxydation secondaire
Composés à groupe carbonyle
Hydrocarbones, aldéhydes,
cétones
Indice TBA
CPG des volatiles
Tests sensoriels
Les produits initiaux dâoxydation, tels que les hydroperoxydes, sont considĂ©rĂ©s comme les
prĂ©curseurs de molĂ©cules odorantes. Ils peuvent ĂȘtre estimĂ©s par la mesure de lâindice de
peroxyde ou le niveau des diÚnes conjugués.
Les produits secondaires dâoxydation peuvent ĂȘtre mesurĂ©s par lâanalyse des composĂ©s Ă
groupe carbonyle ou des produits volatiles par chromatographie gazeuse. Leur effet peut
Ă©galement ĂȘtre Ă©valuĂ© par des tests sensoriels effectuĂ©s par des groupes dâexperts. Il est
possible dâidentifier par des moyens analytiques appropriĂ©s la nature des molĂ©cules qui ont
Ă©tĂ© dĂ©tectĂ©es par ces groupes dâexperts.
Il a Ă©tĂ© observĂ© quâil nâexiste pas de corrĂ©lation Ă©troite entre les odeurs de poisson et les
paramĂštres traditionnels de mesure de lâoxydation que sont la mesure de l'indice de peroxyde
et celle de l'indice dâanisidine
13
. Il nâexiste pas non plus de corrĂ©lation avec les valeurs
données par les nez électroniques.
Des techniques de chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse
peuvent permettre de détecter trois molécules qui seraient, présentes à une trÚs faible
concentration (de lâordre de la partie par milliard), des marqueurs de lâĂ©tat de peroxydation
des acides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne. Il sâagit du 4-heptanal, du 2,6 nonadiĂ©nal et du 3,6
nonadiénal (Macfarlane et Muggli, ISSFAL, 2000).
2.2.3. Les autres produits de peroxydation des lipides à acides gras oméga 3
Dâune façon gĂ©nĂ©rale, lâĂ©tude des produits de peroxydation des huiles contenant des acides
gras omĂ©ga 3 sâest quasi exclusivement intĂ©ressĂ©e aux produits de dĂ©gradation de ces acides
gras. En revanche, elle nâa pas du tout portĂ© sur lâanalyse des glycĂ©rides contenant des rĂ©sidus
12
Indice TBA (ou TBARS) : Cet indice est dĂ©fini comme l'accroissement de lâabsorbance mesurĂ©e Ă 530 nm
suite Ă la rĂ©action dâun Ă©quivalent de 1 mg dâĂ©chantillon dans un volume de 1 mL avec lâacide 2-thiobarbiturique
(AOCS official method Cd 19-90, Reapproved 1997). La valeur de lâindice TBA est une mesure des produits
secondaires dâoxydation des huiles et matiĂšres grasses.
Indice de peroxyde : nombre de micromoles d'oxygĂšne actif contenues dans un gramme de corps gras susceptible
dâoxyder l'iodure de potassium avec libĂ©ration d'iode. Ce critĂšre permet dâapprĂ©cier les premiĂšres Ă©tapes dâune
détérioration oxydative (in Karleskind, 1992).
13
Indice dâanisidine : Lâindice dâanisidine est dĂ©fini comme Ă©tant 100 fois lâabsorbance mesurĂ©e Ă 350 nm, sous
une Ă©paisseur de 1 cm, dâune solution contenant 1 g de triglycĂ©rides dâacides omĂ©ga 3 dans 100 mL dâun
mélange de solvants et de réactifs (conformément à une méthode spécifique) (in
Pharmeuropa
vol 12., n°3,
juillet 2000). Il permet dâapprĂ©cier lâĂ©tat de rancissement des corps gras.
38
dâacides gras oxydĂ©s. On peut penser que les techniques de purification des huiles permettent
dâĂ©liminer ces produits. Il nâen reste pas moins quâaucune information nâest disponible
concernant ces molécules qui peuvent par ailleurs apparaßtre dans des produits auxquels
auraient été ajoutées des huiles riches en acides gras oméga 3.
Il en est tout autrement en ce qui concerne les glycérophospholipides contenant des acides
gras oméga 3. Suite à une action oxydante, les glycérophosphatidylcholines peuvent générer
des molécules qui sont apparentées au PAF-acéther (platelet-activating factor), médiateur de
lâagrĂ©gation plaquettaire et de certaines rĂ©actions inflammatoires (Tokumura et al. 2000).
Ces glycĂ©rophospholipides oxydĂ©s pourraient ĂȘtre un principe actif Ă lâorigine du pouvoir pro-
athérogÚne des LDL oxydées. Toutefois, leur biodisponibilité exacte est difficilement
appréciable. Les phospholipases seraient des plus actives sur les glycérophospholipides
oxydés qui se trouveraient donc transformés en lyso-glycérophospholipides (McLean et al.,
1993). Une telle action préférentielle des phospholipases digestives pourrait assurer une
protection de notre organisme contre un effet PAF-acĂ©ther dâaliments contenant des
glycérophospholipides riches en acides gras oméga 3 oxydés.
2.2.4. Les inconnues concernant lâĂ©valuation des risques des produits de peroxydation
des acides gras oméga 3
Il faut souligner que, dans le cadre de la justification de lâenrichissement, le pĂ©titionnaire a
dĂ©jĂ lâobligation de fournir des rĂ©sultats dâanalyse sur la teneur du nutriment dâintĂ©rĂȘt dans
lâaliment ainsi que sur sa variabilitĂ© dans les dĂ©lais de conservation et les conditions
dâutilisation prĂ©vues.
L'Ă©valuation du risque toxicologique de produits de peroxydation provenant des acides gras
omĂ©ga 3 et dâautres acides gras poly-insaturĂ©s, chez lâhomme est dĂ©licate en raison du
manque de données sur les points suivants :
- les conditions de production des produits de peroxydation dans l'aliment : cuisson, modes de
conservation (cf. annexe 3 sur les travaux spécifiquement consacrés aux poissons), etc. ;
- la stabilité des produits d'oxydation dans l'aliment (influence du stockage, etc.) ;
- lâarrivĂ©e Ă©ventuelle de ces produits intacts au niveau de l'intestin, aprĂšs lâingestion ;
- lâinfluence d'autres aliments ingĂ©rĂ©s simultanĂ©ment et/ou d'autres molĂ©cules de la matrice
alimentaire telles que des antioxydants, des enzymes, etc. ;
- lâabsorption Ă©ventuelle des produits de peroxydation au niveau de la barriĂšre intestinale ;
- lâarrivĂ©e Ă©ventuelle de ces produits au niveau de certaines zones ou organes oĂč ils peuvent
induire des effets néfastes ;
- et en consĂ©quence, lâattribution dâun rĂ©el effet toxique chez lâhomme de divers produits de
peroxydation identifiés aux concentrations pressenties dans les aliments.
2.2.4.1. Au plan qualitatif
Lâensemble des molĂ©cules qui peuvent ĂȘtre produites par oxydation des acides gras omĂ©ga 3
nâa pas Ă©tĂ© identifiĂ©. Leur toxicitĂ© potentielle est donc inconnue et dĂ©battue.
2.2.4.2. Au plan quantitatif
Les produits de décomposition majoritaires des acides gras oméga 3 ont été identifiés
(Tableau 4), mais les données précises concernant les seuils relatifs à leur toxicité ne sont pas
disponibles.
39
Il est toutefois important de rappeler que, si les acides gras omĂ©ga 3 contiennent jusquâĂ 50%
de doubles liaisons en plus que les acides gras oméga 6, dans une alimentation pour laquelle
le rapport oméga 6/oméga 3 est de 5, le contingent des acides gras oméga 6 qui est trÚs élevé
apporte statistiquement trois fois plus de doubles liaisons et donc de sites potentiels
dâoxydation que les acides gras omĂ©ga 3. La problĂ©matique dâĂ©valuation du risque liĂ© Ă la
consommation des acides gras oméga 3 oxydés est donc pour le moment plus qualitative que
quantitative et entre donc dans le cadre général de la protection des acides gras polyinsaturés
vis-Ă -vis de la peroxydation. En particulier, EPA et DHA sont susceptibles de donner
naissance à des produits spécifiques (nonatriénal et décatriénal) qui sont caractéristiques des
odeurs dâhuile de poisson oxydĂ©e.
Les analyses traditionnelles du niveau dâoxydation des lipides, bien que donnant parfois des
rĂ©sultats peu reprĂ©sentatifs de la qualitĂ© des produits, constituent un Ă©lĂ©ment dâapprĂ©ciation
quantitatif quâil ne faut nĂ©anmoins pas nĂ©gliger.
2.2.5. Recommandations concernant la mesure du niveau de peroxydation
Il Ă©tait important de savoir sâil Ă©tait possible dâidentifier les mĂ©thodes analytiques Ă exiger et
les seuils Ă respecter pour limiter les risques sanitaires liĂ©s Ă lâingestion dâAGPI omĂ©ga 3
oxydés.
Dans le cas des acides gras omĂ©ga 3, il convient en tout premier lieu de mettre en Ćuvre
les méthodes de contrÎle qui sont traditionnellement utilisées pour apprécier les niveaux
dâoxydation des matiĂšres grasses dans lâindustrie des corps gras.
Ces méthodes doivent faire appel, comme cela est indiqué dans le tableau 5, à la mesure des
produits primaires dâoxydation et Ă celle des produits secondaires dâoxydation : mesures de
lâindice de peroxyde par exemple (AOCS official method Cd 8-53, reapproved 1997 et Cd 86-
90, reapproved 1997, revised 2000 ; IUPAC 2.501) et de lâindice dâanisidine (AOCS official
method Cd 18-90, reapproved 1993 ; IUPAC 2.504, 7
Ăšme
Ă©dition).
Le dĂ©veloppement de mĂ©thodes dâanalyse plus sensibles et plus spĂ©cifiques, telles que celles
conduisant à la quantification du 4-heptanal, du 4,6 nonadiénal et du 3,6 nonadiénal, devrait
apporter des Ă©lĂ©ments plus fiables de lâapprĂ©ciation du niveau dâoxydation des acides gras
oméga 3 dans les produits contenant ces derniers.
Un problĂšme particulier se pose dans le cas dâajout de lipides contenant des acides gras
omĂ©ga 3 Ă une prĂ©paration contenant par ailleurs dâautres acides gras : les indices qui
mesurent lâoxydation Ă©tant rapportĂ©s Ă la mesure lipidique totale, lâaddition dâune faible
quantitĂ© dâacides gras omĂ©ga 3 sous une forme Ă©ventuellement trĂšs oxydĂ©e ne modifiera pas
sensiblement la valeur des indices alors que le bĂ©nĂ©fice potentiel pourra ĂȘtre nul.
Il conviendrait donc que les analyses effectuées dans le produit fini soient rapportées à la
quantitĂ© des acides gras omĂ©ga 3 ajoutĂ©s, de façon Ă Ă©valuer lâeffet pro-oxydant Ă©ventuel
dĂ©pendant spĂ©cifiquement de lâajout.
Compte tenu de la susceptibilité peroxydative particuliÚre des acides gras oméga 3
(nombreuses insaturations) et de lâabsence dâintĂ©rĂȘt nutritionnel (voire de la nocivitĂ©
potentielle) dâun apport de ces acides gras sous une forme peroxydĂ©e, le groupe de
travail estime Ă©galement qu'il doit ĂȘtre dĂ©montrĂ© que la quasi-totalitĂ© des acides gras
40
omĂ©ga 3 initiaux et ajoutĂ©s (soit au moins 90 %) est retrouvĂ©e dans le produit final prĂȘt
à consommer et au terme de sa durée de vie.
En outre, il souligne la nécessité de :
-
mener des travaux visant à développer de nouveaux marqueurs sensibles et
spécifiques de peroxydation permettant de quantifier le niveau de peroxydation
des AGPI omĂ©ga 3, ce qui permettra dâĂ©tablir des valeurs seuils dâacceptation des
produits ;
-
déterminer si le risque peroxydatif dans les produits finis varie, à teneur en
acides gras omĂ©ga 3 semblable, selon le mode dâenrichissement, direct ou
indirect, de lâaliment pour mieux Ă©valuer lâeffet matrice.
2.3. LIMITE MAXIMALE D'APPORT EN ACIDES GRAS OMEGA 3
Quelques donnĂ©es existent sur l'ingestion chronique dâapports massifs dâacides gras
essentiels.
Les populations esquimaudes telles que les Inuits ont une consommation importante
d'animaux marins (mammifĂšres marins, poissons). L'alimentation traditionnelle des Inuits
apporte donc de fortes quantités d'acides gras oméga 3, en particulier de DHA et d'EPA qui
diminuent l'agrĂ©gation plaquettaire. Cette population, en dĂ©pit de lâapport lipidique important,
a une incidence trĂšs modĂ©rĂ©e dâaccidents vasculaires ischĂ©miques.
Un allongement du temps de saignement liĂ© aux fortes consommations dâacides gras omĂ©ga 3
avait été rapportée, avec un risque potentiel de complications hémorragiques. Les études
cliniques (annexe 4) montrent que mĂȘme si le temps de saignement est augmentĂ©, cet
accroissement ne semble pas influencer de façon substantielle le risque hémorragique dans la
population gĂ©nĂ©rale. Il est important de noter que lâeffet mis en Ă©vidence sur lâagrĂ©gation
plaquettaire est nettement moins marquĂ© que celui observĂ© chez des individus traitĂ©s Ă
lâaspirine.
On peut Ă©galement souligner que, lors des Ă©tudes dâintervention, des doses de lâordre de 1 g/j
dâEPA-DHA ont Ă©tĂ© administrĂ©es de façon prolongĂ©e sans que des effets indĂ©sirables sĂ©rieux
aient été rapportés. Toutefois, les études les plus longues se limitent à quelques années.
Aucune limite de sĂ©curitĂ© ne peut ĂȘtre dĂ©terminĂ©e avec certitude compte tenu des
données disponibles.
Toutefois, il parait déraisonnable de ne fixer aucune limite maximale pour les apports en
acides gras oméga 3 et de miser sur une auto-régulation en liaison avec des contraintes
technologiques (altération des qualités organoleptiques avec des teneurs élevées en acides
gras omĂ©ga 3). En effet, lâabsence de valeur seuil pourrait inciter Ă un enrichissement massif
et gĂ©nĂ©ralisĂ© des aliments en ces acides gras, ce qui nâest pas souhaitable. De plus, les
techniques dâĂ©laboration des aliments sont de plus en plus performantes : les huiles de
poissons sont plus raffinées et la technique de micro-encapsulation, utilisée pour
lâenrichissement, permet de contourner les obstacles organoleptiques (goĂ»t et odeur).
En lâabsence de limite de sĂ©curitĂ© clairement dĂ©finissable, une option est de dĂ©terminer un
apport maximal raisonnable compte tenu de lâintĂ©rĂȘt nutritionnel. Dans cette optique, il
convient de distinguer, dâune part, lâacide alpha-linolĂ©nique et, dâautre part, les AGPI-LC.
41
Compte tenu de son métabolisme avec utilisation énergétique et des capacités limitées
dâĂ©longation, il n'est pas nĂ©cessaire de recommander une limitation de lâapport en acide alpha-
linolénique dans les conditions usuelles de consommation. En revanche, la question se pose
de savoir oĂč se situe le niveau dâenrichissement en AGPI-LC omĂ©ga 3 au-delĂ duquel il
nâexisterait plus dâintĂ©rĂȘt nutritionnel.
Dans cette optique, on peut considérer les valeurs maximales d'apport en acides gras oméga 3
retrouvées dans les études épidémiologiques (quintile ou décile supérieur de consommation,
et niveaux dâapport employĂ©s dans les Ă©tudes dâintervention sans que des effets latĂ©raux
notables aient Ă©tĂ© rapportĂ©s sur des durĂ©es dâadministration prolongĂ©e), soit environ 2 Ă 4 g/j
pour les AGPI-LC omĂ©ga 3 (cf. annexe 4). En particulier, lors de lâĂ©tude GISSI, des doses de
1 g dâAGPI omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne ont Ă©tĂ© employĂ©es sur une durĂ©e de 3,5 ans (Ă©tude
randomisée) sans effets latéraux notables signalés.
En outre, une consommation quotidienne de 100 g de poisson apporte, selon les espĂšces,
jusqu'Ă 2 ou 3 g/j dâAGPI-LC.
DâaprĂšs lâĂ©tude sur les Inuits de Nunavik au QuĂ©bec, la consommation moyenne dâEPA et de
DHA dépasse 2 g/j (rappel de 24 h, n=426) et elle dépasse 3 g/j au sein du quintile le plus
Ă©levĂ© (Dewailly, 2001). Des niveaux dâapport chronique similaires ont Ă©tĂ© constatĂ©s dans des
villages de pĂȘcheurs japonais oĂč, dâailleurs, lâincidence des complications cardiovasculaires
ischémiques est faible (EPA+DHA : 2,9 g/j) (Yamada, 2000).
Enfin, la FDA a accordĂ© le statut GRAS Ă lâhuile de menhaden (
Brevoortia
) Ă condition que la
consommation journaliĂšre dâEPA et de DHA fournie par cette huile soit infĂ©rieure Ă 3 g/j
(
ISSFAL statement on omega 3 polyunsaturated fatty acids and heart disease
, oct. 2000).
Le groupe de travail considĂšre :
-
que la limite dâapport maximal admissible pour les AGPI-LC omĂ©ga 3 se situe Ă
2,0 g/j, seuil proche des valeurs moyennes observées dans des populations ayant
une consommation quotidienne importante de produits marins : quand un
produit est enrichi en acides gras oméga 3 à longue chaßne, il est donc
recommandé de vérifier par une étude de simulation de consommation sur les
forts consommateurs (90
e
ou 95
e
percentile) que lâapport journalier dâacides gras
oméga 3 à longue chaßne resterait inférieur à la limite de 2 g/j (compte tenu de
lâapport par lâaliment enrichi et par les autres sources) ;
-
quâil nâest pas justifiĂ© de fixer une limite maximale dâapport en acide alpha-
linolénique.
PlutÎt que de considérer cette valeur de 2,0 g/j comme une limite de sécurité pour les
AGPI-LC omĂ©ga 3 au-delĂ de laquelle il y aurait un risque, il convient de souligner quâil
nâexiste pas dâintĂ©rĂȘt nutritionnel dĂ©montrĂ© Ă prĂ©coniser un apport quotidien voisin ou
supérieur à cette valeur. De ce fait, le cumul de plusieurs unités de consommation
journaliĂšre dâaliments enrichis chacun Ă un niveau correspondant Ă 100 % de lâANC
pour lâhomme adulte (fixĂ© pour le DHA Ă 120 mg/j) paraĂźt sans danger mĂȘme si dâautres
AGPI-LC tels que lâEPA sont apportĂ©s simultanĂ©ment. En effet le risque dâatteindre la
limite dâapport maximale admissible de 2,0 g/j est alors restreint. En revanche, des
niveaux dâenrichissement supĂ©rieurs Ă 100 % de lâANC par unitĂ© de consommation
journaliĂšre (ANC du DHA pour lâhomme adulte) sont considĂ©rĂ©s comme hasardeux du
fait du cumul de doses en particulier lors de lâingestion simultanĂ©e dâautres AGPI-LC
oméga 3.
42
2.4. NATURE DES ACIDES GRAS OMEGA 3 A UTILISER POUR
LâENRICHISSEMENT
Lâenrichissement a-t-il le mĂȘme intĂ©rĂȘt nutritionnel et une allĂ©gation a-t-elle la mĂȘme validitĂ©
quelle que soit la forme d'apport (huile de poisson ou triacylglycérols comportant des acides
gras omĂ©ga 3) ou indĂ©pendamment du mode dâenrichissement (direct ou indirect) en acides
gras omĂ©ga 3 pour un niveau identique ? Doit-on recommander lâajout prĂ©fĂ©rentiellement du
prĂ©curseur ou des dĂ©rivĂ©s, ou de ces deux formes dâacides gras omĂ©ga 3 ? Ces molĂ©cules
doivent-elles ĂȘtre ajoutĂ©es prĂ©fĂ©rentiellement sous forme de triacylglycĂ©rols ou de
phospholipides
?
Au plan théorique :
Bien que les différents acides gras oméga 3 (en particulier : acide alpha-linolénique, EPA,
DPA et DHA) dĂ©coulent, chez lâhomme, les uns des autres par les voies biosynthĂ©tique et
catabolique, ils prĂ©sentent des effets biologiques qui peuvent ĂȘtre divers. Par ailleurs, leur
«poids» biologique est trÚs différent compte tenu des faibles rendements de la voie de
biosynthÚse endogÚne. Pour ces raisons, il pourrait sembler judicieux de traiter de façon
différente le sort de chacun de ces acides gras oméga 3, ce qui techniquement aboutit à une
Ă©norme complexitĂ©. Dâun point de vue pragmatique, on peut considĂ©rer que les apports en
acide alpha-linolénique, acide gras essentiel précurseur de la série oméga 3, méritent une
attention particuliĂšre et que les apports en DHA, produit final de la biosynthĂšse des acides
gras omĂ©ga 3 Ă partir de lâacide alpha-linolĂ©nique, peuvent permettre de supplĂ©er Ă un dĂ©ficit
de biosynthĂšse endogĂšne de DHA par une partie de la population ou Ă©galement, compenser un
apport limitĂ© en acide alpha-linolĂ©nique. Les apports en EPA et DPA peuvent ĂȘtre considĂ©rĂ©s
comme dĂ©coulant de la mĂȘme dĂ©marche que pour lâapport en DHA, avec certains
inconvĂ©nients attribuables aux interfĂ©rences existant entre les mĂ©tabolismes de lâEPA et de
lâacide arachidonique.
Le groupe de travail, à partir des données parcellaires de la littérature, a retenu une
équivalence biologique d'un facteur 10 pour l'EPA et le DHA vis-à -vis du précurseur
(acide alpha-linolénique) (Pawlosky et al., 2001, Brenna 2002). Cette valeur résulte
d'une approximation sachant que la bio-Ă©quivalence peut ĂȘtre variable selon l'Ă©tat
physiologique (notamment l'Ăąge, etc.).
En ce qui concerne lâintĂ©rĂȘt de lâenrichissement en prĂ©curseur et/ou en dĂ©rivĂ©s Ă longue
chaĂźne, la comparaison des rĂ©sultats de lâĂ©tude
Lyon Diet Heart Study
et de lâĂ©tude GISSI
suggĂšre quâun apport en acide alpha-linolĂ©nique induit une rĂ©duction du risque de morbi-
mortalitĂ© cardiovasculaire plus importante que ce qui peut ĂȘtre observĂ© avec les acides gras
oméga 3 à longue chaßne (annexe 4). Toutefois, les études ne sont pas directement
transposables et comparables et cette hypothĂšse devrait ĂȘtre validĂ©e dans le cadre dâune Ă©tude
spĂ©cifique dâautant plus que ce point est lâobjet de controverses (Sanderson, 2002 ; Renaud et
Lanzmann-Petithory, 2002).
Dâune façon gĂ©nĂ©rale, dans la famille des acides gras omĂ©ga 3, au fur et Ă mesure que lâon
sâĂ©lĂšve dans la chaĂźne alimentaire, il existe une sĂ©lection biologique en faveur du DHA et les
formes chimiques auxquelles il est associé passent progressivement de la forme
triacylglycérol à celle de glycérophospholipide dont la biodisponibilité et les effets
biologiques peuvent ĂȘtre diffĂ©rents. Les acides gras omĂ©ga 3 ajoutĂ©s dans l'alimentation des
poules induisent la présence d'oméga 3 sous forme de phospholipides dans la chair de
43
l'animal. En revanche, dans le cas de l'enrichissement direct, les acides gras oméga 3 sont
apportés sous forme de triglycérides, voire d'esters éthyliques. Selon la voie choisie pour
l'enrichissement (enrichissement direct ou indirect), les formes d'acides gras oméga 3
apportées via l'alimentation seront donc différentes et pourront avoir une biodisponibilité
différente
.
En particulier, en ce qui concerne lâeffet des acides gras omĂ©ga 3 purifiĂ©s, il a Ă©tĂ©
observĂ©, dans lâĂ©tude GISSI (1999), une rĂ©duction de la mortalitĂ© de 15 % chez des patients
ayant dĂ©jĂ subi un infarctus, et ayant consommĂ© environ 800 mg dâEPA et de DHA pendant
3,5 ans (annexe 4). Dans cette Ă©tude, lâEPA et le DHA Ă©taient apportĂ©s sous forme dâĂ©thyl-
esters, qui ont une biodisponibilité inférieure (de l'ordre de 50 %) à celle des triacylglycérols
et des phospholipides.
En pratique :
Le niveau de preuve qui aurait pu conduire à préconiser un acide gras oméga 3 particulier
pour lâenrichissement est faible, puisque les Ă©tudes dâintervention ont Ă©tĂ© conduites soit avec
le précurseur (
Lyon Diet Heart Study
et Ă©tude indo-mĂ©diterranĂ©enne), soit avec les produits Ă
longue chaßne (méta-analyse, annexe 5), soit avec du poisson qui naturellement comporte une
teneur Ă©levĂ©e dâacides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne (comme dans lâĂ©tude DART). Celles qui
employaient lâacide alpha-linolĂ©nique ont montrĂ© les diminutions les plus marquĂ©es du risque
relatif, mais elles comportaient un effectif plus limitĂ©, leur durĂ©e dâobservation Ă©tait plus
courte et l'intervention portait certes sur lâacide alpha-linolĂ©nique mais pas de façon
exclusive.
En outre, aucune Ă©tude en plan factoriel nâa comparĂ© les effets chroniques de lâadministration
dâacide alpha-linolĂ©nique par rapport aux acides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne.
Ainsi, en lâĂ©tat actuel des connaissances, le groupe de travail recommande donc
d'accepter dâutiliser pour l'enrichissement aussi bien le prĂ©curseur (acide alpha-
linolĂ©nique) que les dĂ©rivĂ©s Ă longue chaĂźne (tels que le DHA ou lâEPA). La restriction de
certaines allégations selon la spécificité fonctionnelle des différents AGPI oméga 3 sera
discutée au cas par cas dans le paragraphe correspondant (voir partie 3).
44
3. A PROPOS DES ALLEGATIONS
45
Lâoptimisation des apports, lâabsence dâeffets nĂ©fastes sur le plan de la sĂ©curitĂ© du
consommateur liĂ©s Ă lâenrichissement et lâabsence de tromperie du consommateur constituent
les éléments généraux à prendre en compte dans la discussion sur la validité des allégations
nutritionnelles quantitatives, fonctionnelles et de santé relatives aux acides gras oméga 3.
En ce qui concerne lâĂ©valuation de lâeffet bĂ©nĂ©fique de lâenrichissement sur le systĂšme
cardiovasculaire, deux types de critÚres sont définis :
- les critÚres intermédiaires, comme la triglycéridémie, la pression artérielle et
lâhĂ©mostase ;
- les critÚres terminaux (« durs »), comme les complications cardiovasculaires et la
mortalité cardiovasculaire et/ou totale.
Compte tenu des donnĂ©es scientifiques actuelles, il nâest pas justifiĂ© dâattribuer lâeffet
protecteur du systĂšme cardiovasculaire Ă lâacide alpha-linolĂ©nique exclusivement ou au
couple EPA/DHA spécifiquement, puisque chacune de ces trois molécules peut exercer des
effets bénéfiques.
Les Ă©tudes dâintervention actuelles concernant les effets bĂ©nĂ©fiques des AGPI omĂ©ga 3 sur le
dĂ©veloppement de pathologies comme le psoriasis, lâasthme, les glomĂ©rulopathies ou le
cancer sont insuffisantes pour étayer des allégations relatives à des propriétés fonctionnelles
ou à un effet de réduction de risque concernant ces pathologies (sachant que toute allégation
relative Ă la prĂ©vention, au traitement ou Ă la guĂ©rison dâune maladie est interdite, voir
1.3.2.1).
3.1. VECTEURS D'ENRICHISSEMENT ENVISAGEABLES
Les diffĂ©rents vecteurs dâenrichissement en acides gras omĂ©ga 3 qui sont prĂ©sents sur le
marchĂ© français sont notamment : les produits laitiers dont le lait, les Ćufs, le beurre, la
margarine, les huiles, la crĂšme fraĂźche, les viandes et les produits de charcuterie et le pain.
Plus gĂ©nĂ©ralement, le groupe de travail sâest interrogĂ© sur lâintĂ©rĂȘt des vecteurs alimentaires
utilisables pour enrichir la ration en acides gras de la famille des oméga 3.
L'identification des meilleurs vecteurs d'enrichissement implique de sâinterroger sur les points
suivants :
a)
Quelle est la population cible ?
b)
Existe-il des marqueurs de consommation pour les nutriments d'intĂ©rĂȘt et quel est
leur niveau dans la population cible ?
c)
Quelles sont les valeurs seuils quâil faut atteindre et ne pas dĂ©passer pour garantir
une consommation optimale en terme dâoptimisation du rapport bĂ©nĂ©fice/risque pour
la santé ?
d)
Quelles sont les doses et les frĂ©quences de consommation nĂ©cessaires Ă lâobtention
(et au maintien) du résultat ?
e)
Existe-t-il une possibilité de confusion des messages de prévention nutritionnelle
lorsque la composition du vecteur ne correspond pas aux recommandations optimales
46
en matiĂšre de prĂ©vention cardiovasculaire ou dâune maniĂšre gĂ©nĂ©rale en terme de
recommandation de politique nutritionnelle
14
?
3.1.1. Identification d'une population cible
L'objectif consistant Ă compenser le dĂ©ficit dâapport en acides gras omĂ©ga 3 aurait d'autant
plus de chance d'ĂȘtre atteint que l'enrichissement porterait sur les aliments les plus
consommés par la population cible déficitaire, avec des niveaux d'enrichissement dépendant
des quantités et des fréquences de consommation observées dans cette population. En
particulier, les faibles consommateurs de poissons seraient ainsi susceptibles de tirer le
meilleur profit dâun enrichissement des aliments en AGPI omĂ©ga 3. Toutefois, les limites de
lâĂ©tude de lâOCA (voir 1.1.1.) rendent difficile la dĂ©finition des populations cibles sur la base
de critĂšres nutritionnels.
Une autre approche consiste à considérer comme population cible les adultes ayant un risque
cardiovasculaire moyen voire élevé.
3.1.2. CritÚres nutritionnels et interprétation des allégations
Un des points Ă rĂ©soudre est de savoir si tous les aliments sont susceptibles dâĂȘtre enrichis en
AGPI oméga 3, notamment les aliments ayant une composition lipidique majoritaire en acides
gras saturés. On peut également se demander s'il vaut mieux consommer réguliÚrement un
aliment présentant une teneur modérée en acides gras oméga 3 plutÎt qu'un aliment trÚs
enrichi en ces acides gras une fois par semaine voire une fois par mois.
Pour tenter de répondre à ces questions, deux vecteurs ont été particuliÚrement discutés au
sein du groupe de travail : ce sont lâexemple du lait et celui du beurre.
Certains produits contenant des proportions notables dâacides gras saturĂ©s, tels que les
produits laitiers enrichis en acides gras oméga 3, revendiquent ou pourraient revendiquer
lâallĂ©gation
« les acides gras oméga 3 contribuent
ou
participent au bon fonctionnement
cardiovasculaire »
. Dans la mesure oĂč les allĂ©gations confĂšrent aux produits une image
positive, une augmentation du niveau de consommation de lâaliment enrichi est possible. Le
cas des produits laitiers entiers est particuliÚrement délicat puisqu'ils associent des avantages
nutritionnels et une composition en terme dâacides gras saturĂ©s dĂ©favorable au plan de la
prévention cardiovasculaire. Le lait entier ne constitue donc pas un vecteur optimal pour
lâenrichissement en AGPI omĂ©ga 3. Le cas du lait demi-Ă©crĂ©mĂ© est intermĂ©diaire (câest un
vecteur intéressant en raison de son niveau de consommation élevé par la population générale,
soit 60 % ; en revanche sa teneur en acide gras saturés est plus réduite et les quantités
apportĂ©es en valeur absolue sont faibles). Lâavis du groupe de travail est favorable pour le lait
Ă©crĂ©mĂ©. Lâautre argument en dĂ©faveur du lait en tant que vecteur concerne ses conditions
dâutilisation (le chauffage notamment), qui ne sont pas toujours garantes des qualitĂ©s
nutritionnelles des AGPI omĂ©ga 3 si la quantitĂ© dâantioxydants, Ă©ventuellement ajoutĂ©s, nâest
pas suffisante
.
Toutefois, si la stabilitĂ© est dĂ©montrĂ©e il existe un risque dâincohĂ©rence
apparente entre, dâune part, la possibilitĂ© dâenrichir le lait entier en vitamine D et, d'autre part,
14
Un des objectifs prioritaires du PNNS est relatif à la réduction de la contribution des apports lipidiques totaux
Ă moins de 35% des apports Ă©nergĂ©tiques journaliers, avec une rĂ©duction dâun quart de la consommation des
acides gras saturés au niveau de la moyenne de la population (moins de 35% des apports totaux de graisses).
47
lâimpossibilitĂ© dâenrichir le lait entier en acides gras omĂ©ga 3 (arrĂȘtĂ© du 11 octobre 2001
15
,
suite Ă lâavis de lâAfssa du 1
er
juin 2001
16
).
En ce qui concerne le beurre, l'enrichissement en acides gras oméga 3 pourrait sembler
judicieux pour un consommateur régulier de beurre. Toutefois, comme dans le cas du lait, il
est envisageable que lâenrichissement en acides gras omĂ©ga 3 du beurre (et l'utilisation
d'allégation relative à ces acides gras) induise une augmentation de la consommation de ce
produit valorisé par l'allégation, alors qu'il représente déjà une source importante de matiÚres
grasses saturées de l'alimentation des Français. De surcroßt, le beurre, du fait de la saturation
de ses acides gras, est souvent porté à haute température à la cuisson et la stabilité des
AGPI omĂ©ga 3 pourrait alors ĂȘtre remise en cause. Une telle stratĂ©gie est-elle rĂ©ellement
contributive en santĂ© publique dans la mesure oĂč des vecteurs alternatifs sont disponibles ?
La question du choix des vecteurs pertinents soulĂšve la question de lâimpact des allĂ©gations
sur le consommateur. Une allĂ©gation est susceptible dâorienter le consommateur dans ses
choix alimentaires. Toutefois, il est difficile de savoir si elle amĂšne le consommateur Ă
augmenter sa consommation de l'aliment enrichi ou simplement Ă modifier ses choix entre des
produits semblables sans effet sur la quantité totale consommée.
Il est donc nécessaire :
- dâĂ©tablir avec le minimum dâincertitude si, en pratique, les allĂ©gations nutritionnelles
ou fonctionnelles (voire de santé) figurant sur les denrées alimentaires incitent le
consommateur Ă une substitution plutĂŽt quâĂ une augmentation de la consommation,
- et de mettre en évidence les déterminants de tels comportements.
Compte tenu du risque dâeffet contre-productif (Ă©quilibre acides gras saturĂ©s / acides gras
polyinsaturés) et de la confusion à propos des recommandations médicales de prévention
cardiovasculaire, il pourrait ĂȘtre prĂ©fĂ©rable de rĂ©server les allĂ©gations fonctionnelles relatives
aux acides gras oméga 3 aux produits qui contiennent naturellement peu de matiÚres grasses
saturĂ©es et de cholestĂ©rol. Inversement, le vecteur logique pour une famille dâacide gras est
prĂ©cisĂ©ment une matiĂšre grasse frĂ©quemment consommĂ©e et lâautre option consiste Ă ne pas
avoir dâexigences strictes sur la composition des vecteurs avant enrichissement, afin
dâaugmenter la probabilitĂ© dâaccroĂźtre lâapport moyen en acides gras omĂ©ga 3 dans
lâensemble de la population.
La dĂ©marche proposĂ©e par le groupe de travail est dâadmettre les allĂ©gations
nutritionnelles quantitatives «
source
» ou «
riche
» selon des critÚres relatifs
uniquement à la composition en acides gras oméga 3 et de restreindre les allégations
fonctionnelles et relatives à la santé aux aliments dont la composition est actuellement
considérée comme cohérente avec les mesures de prévention cardiovasculaire, les
apports nutritionnels conseillés et le Programme national nutrition-santé [PNNS]).
15
ArrĂȘtĂ© du 11 octobre 2001 relatif Ă lâemploi de vitamine D dans le lait et les produits laitiers frais (yaourts, et
laits fermentés, fromages frais) de consommation courante.
16
Avis de lâAfssa du 1
er
juin 2001 relatif Ă lâĂ©valuation du projet dâarrĂȘtĂ© sur lâemploi de vitamine D dans le lait
et les produits laitiers frais (yaourts et laits fermentés, fromages frais) de consommation courante.
48
3.2. LES ALLEGATIONS NUTRITIONNELLES QUANTITATIVES
(annexe 7)
A lâheure actuelle, lâavis de la CEDAP du 8 juillet 1998 relatif aux allĂ©gations quantitatives
concernant les teneurs en vitamines et minéraux des aliments est utilisé, par défaut, par les
industriels pour justifier l'enrichissement en AGPI oméga 3, en utilisant les ANC à défaut
dâun AJR dĂ©fini pour ces acides gras.
Cet avis prévoit que :
- un aliment est « source de vitamine X» sâil contient plus de 15 % des AJR de la
vitamine X pour 100 g, ou 7,5 % des AJR/100 mL ou 5 % des AJR/100 kcal ;
- un aliment est « riche en vitamine X » sâil contient plus de 2 fois la valeur seuil prĂ©vue
pour « source », soit 30 % des AJR de la vitamine X pour 100 g ou 15 % des
AJR/100 mL ou 10 % des AJR/100 kcal.
La démarche suivie par la CEDAP pour fixer ces seuils reposait d'une part sur l'hypothÚse
d'un régime alimentaire moyen apportant 2000 kcal par jour, et, d'autre part, sur une réflexion
concernant les aliments les plus riches en vitamines et minéraux et leur niveau de
consommation.
Toutefois, sur le plan rĂ©glementaire, l'arrĂȘtĂ© du 3 dĂ©cembre 1993
17
précise, dans son article 2,
que l'étiquetage relatif aux qualités nutritionnelles et les allégations nutritionnelles, tels que
définis dans le décret du 27 septembre 1993 sur l'étiquetage nutritionnel, peuvent concerner
les vitamines et les sels minĂ©raux listĂ©s en annexe de l'arrĂȘtĂ© s'ils couvrent au moins 15 % des
apports journaliers recommandés pour 100 g ou 100 mL de la denrée alimentaire considérée
ou par emballage, si celui-ci ne contient qu'une seule portion.
A lâheure actuelle, sur le marchĂ© français, tous les produits revendiquant leur « richesse » en
acides gras omĂ©ga 3 ne sont pas enrichis au mĂȘme niveau. Il sâagit donc de dĂ©terminer Ă partir
de quel niveau dâapport un aliment peut ĂȘtre considĂ©rĂ© comme « source dâacides
gras oméga 3 » et « riche en acides gras oméga 3 ».
Il est nĂ©cessaire de fixer des seuils dâenrichissement minimaux permettant de revendiquer une
teneur considérée comme significative au plan de la physiologie cardiovasculaire. Pour les
acides gras oméga 3, ces niveaux sont établis de façon consensuelle et ne reposent pas sur des
données scientifiques déterminantes. Ils ne tiennent pas compte des différences de
biodisponibilité qui varient selon les structures moléculaires comportant ces acides gras
(phospholipide
vs
triacylglycérol, position sn1 ou sn2). L'enrichissement de l'alimentation en
acides gras oméga 3 relÚve d'un concept différent de celui de l'enrichissement en vitamines et
minĂ©raux, car ces acides gras sont des substrats mĂ©tabolisĂ©s et subissent la bĂȘta-oxydation, au
contraire des vitamines et minéraux.
Ces seuils sont néanmoins indispensables pour éviter la confusion et éclairer les
consommateurs.
Par analogie avec lâavis de la CEDAP de 1998 qui sâapplique aux minĂ©raux et aux vitamines
et avec lâarrĂȘtĂ© du 3 dĂ©cembre 1993, mais compte tenu Ă©galement des spĂ©cificitĂ©s des teneurs
des aliments contenant des quantités significatives de lipides, les mentions suivantes sont
proposées :
-
un aliment est « source dâacides gras omĂ©ga 3» sâil contient plus de 15 % des
ANC pour lâhomme adulte des acides gras omĂ©ga 3 concernĂ©s pour 100 g, ou
100 mL ou 100 kcal ;
17
ArrĂȘtĂ© portant application du dĂ©cret n° 93-1130 (voir 1.3.2.1.)
49
-
un aliment est « riche en acides gras omĂ©ga 3 » sâil contient plus de 2 fois la
valeur seuil prĂ©vue pour « source », soit 30 % des ANC pour lâhomme adulte des
acides gras oméga 3 concernés pour 100 g, ou 100 mL ou 100 kcal ;
Les consĂ©quences de lâapplication de ces seuils ont Ă©tĂ© Ă©valuĂ©es lors dâune simulation du
CIQUAL (annexe 7).
Ces seuils sâappliquent aussi bien au DHA quâĂ lâacide alpha-linolĂ©nique.
Si lâoption dâun enrichissement mixte (acide alpha-linolĂ©nique et acides gras omĂ©ga 3 Ă
longue chaĂźne) est choisi, la condition relative au pourcentage de lâANC doit ĂȘtre vĂ©rifiĂ©e
pour lâacide alpha-linolĂ©nique ou pour le DHA. Cependant un enrichissement mixte nâest
nullement requis : ainsi un vĂ©gĂ©tal nâest pas tenu de fournir des acides gras omĂ©ga 3 Ă longue
chaĂźne sâil contient suffisamment dâacide alpha-linolĂ©nique et inversement un produit animal
nâest pas tenu de contenir de lâacide alpha-linolĂ©nique Ă des taux supĂ©rieurs aux seuils sâil
satisfait lâobligation pour le DHA.
Aucun produit enrichi ne doit apporter en lui-mĂȘme des doses conduisant Ă dĂ©passer l'ANC du
DHA pour lâhomme adulte lors de la consommation d'une unitĂ© de consommation journaliĂšre,
afin dâĂ©viter des cumuls de doses journaliers excessifs (voir 2.3.).
3.3. LES ALLEGATIONS FONCTIONNELLES ET LES ALLEGATIONS
SANTE
Dans le cadre dâune politique nutritionnelle visant Ă promouvoir lâaugmentation des apports
en acides gras omĂ©ga 3, le groupe de travail considĂšre quâil serait illogique de proscrire toute
allĂ©gation fonctionnelle dâautant plus quâil existe des Ă©tudes dâintervention portant sur des
critÚres intermédiaires et des critÚres durs (morbi-mortalité) suggérant un possible bénéfice
cardiovasculaire pour le consommateur.
Cependant lâattribution dâune allĂ©gation gĂ©nĂ©rique relatant un effet cardiovasculaire bĂ©nĂ©fique
doit ĂȘtre cohĂ©rente avec lâeffet recherchĂ© et certains vecteurs ne sont pas adaptĂ©s lorsque leur
composition ne correspond pas aux recommandations diététiques classiques en matiÚre de
prévention cardiovasculaire.
Le groupe de travail sâest attachĂ© Ă effectuer une Ă©valuation des diffĂ©rentes allĂ©gations
fonctionnelles utilisĂ©es jusquâĂ maintenant par les industriels et Ă conduire une rĂ©flexion
propre Ă ce domaine.
La dĂ©finition de critĂšres nutritionnels permettant dâaccepter des allĂ©gations fonctionnelles
pour les acides gras omĂ©ga 3 nâest pas chose simple. On dispose de deux rĂ©fĂ©rentiels :
-
lâun concerne les populations Ă risque cardiovasculaire Ă©levĂ© dans lâoptique dâune
prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires
.
Il relÚve des consensus nationaux, européens et internationaux sur les
recommandations nutritionnelles qui globalement intĂšgrent, en ce qui concerne les
lipides : une rĂ©duction de lâapport de cholestĂ©rol Ă moins de 300 mg/j, une diminution
du contingent des graisses saturées et un rééquilibrage du
rapport
Ï
6/
Ï
3
(recommendations of the Second Joint Task Force of European and
other Societies on coronary prevention, 1998 ; Expert panel on detection evaluation
and treatment of high blood cholesterol in adults, 2001)
;
50
-
lâautre sâadresse Ă la population gĂ©nĂ©rale en bonne santĂ©
.
Il repose sur les ANC (Martin, 2001) qui préconisent des valeurs de référence en
particulier pour les acides gras totaux, les acides gras saturés, les acides linoléique et
linolénique. Toutefois, les ANC ne préconisent pas de valeur pour le cholestérol
alimentaire, en raison de trois arguments : le faible impact du cholestérol alimentaire
sur la cholestĂ©rolĂ©mie dans une population saine, lâabsence de bĂ©nĂ©fice dĂ©montrĂ© de
cette réduction dans une population sans facteur de risque, le caractÚre peu réaliste du
suivi dâune telle recommandation par une population non concernĂ©e.
3.3.1. Justifications des allégations relatives aux fonctions normales de l'organisme
3.3.1.1.
LâallĂ©gation « Les acides gras omĂ©ga 3 contribuent ou participent au
bon fonctionnement cardiovasculaire »
L'Afssa a déjà considéré cette allégation comme scientifiquement fondée pour deux saisines
(annexe 6 et partie 1.4.2.).
Les acides gras omĂ©ga 3, et non le produit en lui-mĂȘme, sont prĂ©sentĂ©s comme ayant un rĂŽle
participatif ("contribuent Ă "), ce qui est en accord avec, dâune part, les donnĂ©es
expĂ©rimentales et cliniques sur des critĂšres intermĂ©diaires et, dâautre part, les essais cliniques
relatifs Ă lâaction des AGPI omĂ©ga 3 sur le plan de la mortalitĂ© cardiovasculaire (Ă©tudes
GISSI et
Lyon Diet Heart Study
en particulier). De plus, cette allégation porte sur une
fonction générale et non sur un paramÚtre physiologique particulier ("fonctionnement
cardiovasculaire") : elle traduit les effets pléiotropes des acides gras oméga 3. Enfin, cette
allégation ne fait pas référence directement à un quelconque effet de prévention.
Au-delà des allégations nutritionnelles quantitatives « source » et « riche » (« niveau 1 » de
revendication), deux niveaux de revendication ont été prévus par le groupe de travail. Elles se
distinguent par le nombre de critÚres exigés.
Niveau 3 (le plus élevé) : Exiger les critÚres les plus stricts (incluant le cholestérol) avec une
stratégie implicite de prévention orientée vers les sujets à risque cardiovasculaire.
Cette approche se fonde:
- sur le fait que les maladies cardiovasculaires sont la premiÚre cause de mortalité en
France et qu'ainsi, les individus à risque cardiovasculaire sont forcément nombreux au
sein dâune population apparemment saine ;
- sur la transposition à un produit particulier de recommandations visant un régime
global. Puisquâun rĂ©gime Ă©quilibrĂ© est composĂ© Ă partir dâaliments en eux-mĂȘmes
déséquilibrés, pour espérer obtenir un bénéfice pour la santé, il est logique que les
produits qui bĂ©nĂ©ficient du « privilĂšge dâune allĂ©gation » soient des facteurs de
rééquilibrage du régime global pour ce qui concerne les apports de lipides. Ainsi, les
critĂšres pour un produit donnĂ© devraient ĂȘtre au moins aussi stricts que ceux appliquĂ©s
au régime global.
Il est recommandĂ© que les produits qui revendiqueraient lâallĂ©gation « Les acides gras
oméga 3 participent / contribuent au bon fonctionnement (du systÚme)
cardiovasculaire » remplissent les conditions suivantes :
51
- teneur en acide gras oméga 3 suffisante :
â„
15 % de lâANC de lâhomme adulte
(ANC fixĂ© pour lâacide alpha-linolĂ©nique Ă 2g/j ou pour le DHA Ă 120 mg/j) pour
100 g ou 100 mL ou 100 kcal ;
si le produit est enrichi en précurseur
(acide alpha-linolénique), le
rapport acide linolĂ©ique / acide alpha-linolĂ©nique devrait ĂȘtre
inférieur ou égal à 5,
si lâaliment enrichi contient de lâacide linolĂ©ique et nâest pas enrichi
en acide alpha-linolénique
, il doit ĂȘtre suffisamment riche ou enrichi
en EPA et/ou DHA pour que le rapport pondéré en prenant en
compte les AGPIâLC omĂ©ga 3 soit lui aussi infĂ©rieur ou Ă©gal Ă 5 (le
facteur de bio-équivalence en acide alpha-linolénique pour les
AGPI-LC oméga 3 est fixé à 10, voir 2.4.)
et
- composition lipidique globale en accord avec les recommandations de
prévention cardiovasculaire actuelles :
Si lâaliment est riche en lipides
18
(calories lipidiques
â„
33 % de lâapport
calorique de lâaliment) :
rapport (acides gras saturés) / (acides gras totaux) inférieur à 30 %,
et teneur en cholestérol
â€
150 mg/100 g ou 100 mL.
Si lâaliment apporte peu dâĂ©nergie dâorigine lipidique
(Ă©nergie
lipidique
â€
33 % de lâapport Ă©nergĂ©tique de lâaliment) :
teneur en cholestérol
â€
150 mg/100 g ou 100 mL
avantages
- les justificatifs de lâallĂ©gation relative au rĂŽle des acides gras omĂ©ga 3 sur le bon
fonctionnement cardiovasculaire tiennent compte dâautres critĂšres de composition que
la seule teneur en acides gras oméga 3 de telle sorte que le produit réponde aux
recommandations nutritionnelles en matiÚre de prévention cardiovasculaire,
- une promotion est accordée aux aliments qui participent aux mesures de prévention
cardiovasculaire,
- un nombre restreint de produit est concerné et la vision du consommateur est clarifiée.
inconvénients
- il existe un risque que se développent des enrichissements dans des vecteurs ayant une
trÚs faible teneur lipidique, mais qui auraient le seul point positif de répondre aux
critĂšres.
- la probabilitĂ© que la consommation des produits peu nombreux satisfaisant Ă
lâensemble des critĂšres ci-dessus modifie significativement lâapport dâacides gras
oméga 3 dans la population générale et ait un impact santé significatif est ainsi réduite.
Niveau 2 (intermédiaire) : Ne pas appliquer le critÚre de composition relatif à la teneur en
cholestérol du vecteur mais exiger des critÚres minimaux en terme de composition lipidique.
Lâenrichissement de produits de base (Ćufs par exemple) peut permettre dâaugmenter
utilement les apports dans la population gĂ©nĂ©rale, Ă condition que lâon assiste Ă une
substitution des produits non enrichis par les produits enrichis.
18
Ensemble des acides gras (hors cholestérol).
52
Toutefois, si ces produits enrichis revendiquent lâallĂ©gation relative au rĂŽle des acides gras
oméga 3 sur le bon fonctionnement cardiovasculaire et que cette allégation fonctionnelle
conduit au dĂ©veloppement dâun surcroĂźt de consommation de ces produits, il est discutable
que la résultante soit bénéfique au plan cardiovasculaire. De surcroßt, les messages de
prévention cardiovasculaire seraient alors brouillés, puisque le consommateur assimilerait des
produits éventuellement riches en acides gras saturés et en cholestérol à un éventuel bénéfice
cardiovasculaire implicitement suggĂ©rĂ© par le texte de lâallĂ©gation. En outre, compte tenu de
lâĂ©ventail des produits qui bĂ©nĂ©ficieraient de lâallĂ©gation, les effets promotionnels de celle-ci
seraient amoindris.
Toutefois, les recommandations françaises pour la population générale en bonne santé ne
comprennent pas de limitation de lâapport de cholestĂ©rol alimentaire
Il est proposé que les produits qui remplissent les conditions suivantes, puissent
revendiquer un effet de rĂ©-Ă©quilibrage de lâalimentation en acides gras omĂ©ga 3, avec
une allégation du type « participe au ré-équilibrage des apports en acides gras
oméga 3 »
19
:
- teneur en acide gras oméga 3 suffisante :
â„
15 % de lâANC (ANC fixĂ© pour
lâacide alpha-linolĂ©nique Ă 2g/j ou pour le DHA Ă 120 mg/j) pour 100 g ou 100 mL ou
100 kcal ;
si le produit est enrichi en précurseur
, le rapport acide linoléique /
acide alpha-linolĂ©nique devrait ĂȘtre infĂ©rieur ou Ă©gal Ă 5,
si lâaliment enrichi contient de lâacide linolĂ©ique et nâest pas enrichi
en acide alpha-linolénique
, il doit ĂȘtre suffisamment enrichi en EPA
et/ou DHA pour que le rapport pondéré en prenant en compte les
AGPI âLC omĂ©ga 3 soit lui aussi infĂ©rieur ou Ă©gal Ă 5 (le facteur de
bio-équivalence en acide alpha-linolénique pour les AGPI-LC
oméga 3 est fixé à 10)
- et, si lâaliment apporte beaucoup dâĂ©nergie dâorigine lipidique (calories
lipidiques
â„
33 % de lâapport calorique de lâaliment) : rapport (acides gras
saturés) / (acides gras totaux) inférieur à 30 %.
Les consĂ©quences de lâapplication des seuils prĂ©citĂ©s concernant lâĂ©quilibre entre les acides
gras omĂ©ga 6 et omĂ©ga 3, les acides gras saturĂ©s et, dans le cas de lâallĂ©gation relative au rĂŽle
des acides gras oméga 3 sur le bon fonctionnement cardiovasculaire, le cholestérol, ont été
évaluées lors de la simulation du CIQUAL présentée en annexe 7.
Lâapplication des critĂšres citĂ©s aboutit donc Ă dĂ©terminer trois groupes dâaliments en fonction
des trois niveaux de revendication envisagés :
-
niveau 1
, correspondant aux produits sources ou riches en acides gras oméga 3,
-
niveau 2
, correspondant aux produits sources ou riches en acides gras oméga 3,
contribuant au ré-équilibrage des apports en acides gras oméga 3 par rapport aux
acides gras oméga 6, et :
pauvres en lipides
19
Cette allégation relÚve du modÚle établi par la CEDAP dans son avis du 18 décembre 1996 (avis sur les
recommandations relatives au caractĂšre non trompeur des allĂ©gations), câest-Ă -dire quâelle comprend :
-
un verbe qui peut ĂȘtre « contribue », « participe », « intervient dans », etc.
-
un concept scientifique, qui est le ré-équilibrage des apports en acides gras oméga 3.
53
ou
riches en lipides mais apportant relativement peu dâacides gras
saturés
-
niveau 3
, correspondant aux produits sources ou riches en acides gras oméga 3,
contribuant au ré-équilibrage des apports en acides gras oméga 3 par rapport aux
acides gras oméga 6, et :
pauvres en lipides et en cholestérol
ou
riches en lipides mais apportant relativement peu dâacides gras
saturés et de cholestérol
Le groupe de travail considĂšre quâil nâest pas concevable que des produits puissent prĂ©senter
une allégation fonctionnelle relative au rÎle des acides gras oméga 3 sur le bon
fonctionnement cardiovasculaire, qui infÚre directement ou indirectement un bénéfice sur le
plan cardiovasculaire de la consommation des produits enrichis, alors que simultanément leur
composition (lipidique au moins) les fait classer comme des produits non compatibles avec
les recommandations des ANC, des recommandations de prévention cardiovasculaire et des
objectifs nutritionnels fixés par le PNNS.
Les critĂšres de composition lipidique Ă©tablis par le groupe de travail constituent un ensemble
de repÚres nécessaires dans le cadre de la réflexion sur la clarification des allégations relatives
aux acides gras oméga 3.
Toutefois, il est Ă©galement souhaitable que les aliments vecteurs choisis pour lâenrichissement
prĂ©sentent un intĂ©rĂȘt gĂ©nĂ©ral sur le plan nutritionnel en dehors de leurs teneurs en acides gras
omĂ©ga 3. Ceci sort du cadre de la rĂ©flexion sur les acides gras omĂ©ga 3 et relĂšve dâune
rĂ©flexion plus gĂ©nĂ©rale sur le choix des aliments vecteurs, quel que soit le nutriment dâintĂ©rĂȘt.
Cette rĂ©flexion gĂ©nĂ©rale est actuellement en cours Ă lâAfssa et un cahier des charges visant Ă
définir un cadre général caractérisant les aliments vecteurs et leurs critÚres de choix devrait
ĂȘtre prochainement disponible. Pour les aliments qui satisferaient aux critĂšres permettant les
allĂ©gations de niveau 2 ou 3, tout en ayant un intĂ©rĂȘt nutritionnel contestable, lâavis au cas par
cas du ComitĂ© dâexperts spĂ©cialisĂ© « Nutrition humaine » serait nĂ©cessaire.
Il serait Ă©galement logique dâapporter la dĂ©monstration, dans le cadre des allĂ©gations de
niveau 3, quâune augmentation de la consommation du vecteur qui correspondrait Ă une
couverture substantielle de lâANC pour lâacide alpha-linolĂ©nique ou le DHA (50 % de
lâANC), si elle est avĂ©rĂ©e, ne sâaccompagne pas dâune modification dĂ©lĂ©tĂšre des principaux
marqueurs de risque cardiovasculaire : cholestérol LDL, cholestérol HDL, pression artérielle,
glycémie, CRP, homocystéinémie, fibrinogÚne. Cette étude devrait porter sur la population
cible considérée.
3.3.1.2. LâallĂ©gation "Les omĂ©ga 3 ont un rĂŽle structurel dans les membranes
cellulaires, les oméga 3 ont un rÎle sur les fonctions plaquettaires et pour
réguler la lipémie"
Cette allégation fait référence à des données de biochimie avérées. Elle n'est pourtant pas
pertinente et paraĂźt inopportune. Toute participation Ă une fonction Ă©lĂ©mentaire nâimplique
pas un bĂ©nĂ©fice santĂ© : Ă titre dâexemple, le cholestĂ©rol joue Ă©galement un rĂŽle structurel dans
les membranes ; or un apport en excÚs a clairement été associé à un surcroßt de complication
54
cardiovasculaire lors des Ă©tudes Ă©pidĂ©miologiques dâobservation et l'abaissement sĂ©lectif de la
cholestérolémie par des traitements apporte un bénéfice cardiovasculaire démontré.
En ce qui concerne la référence à la lipémie et les fonctions plaquettaires, ces points sont
discutĂ©s plus loin (rĂ©flexion sur les allĂ©gations relatives au cholestĂ©rol, aux triglycĂ©rides et Ă
la fluidité du sang).
3.3.2. Justifications des allégations relatives à l'amélioration d'une fonction
Les autres allégations relatives à des propriétés physiologiques concernant la santé ne
peuvent ĂȘtre acceptĂ©es quâau cas par cas au vu des preuves appropriĂ©es.
Ces preuves doivent comporter plusieurs éléments :
(a) la démonstration de la réalité de la modification de la fonction visée
(agrégation
plaquettaire par exemple), lorsque le produit enrichi est consommé à des doses
raisonnables, câest Ă dire en simple substitution de lâaliment non enrichi (ces doses
peuvent ĂȘtre estimĂ©es correspondre au 50
Ăšme
percentile de la distribution de
consommation du produit similaire non enrichi) ; le reste de lâalimentation doit
correspondre Ă lâalimentation usuelle des sujets (modification dâun seul facteur grĂące
Ă un aliment contrĂŽle).
(b) la dĂ©monstration quâĂ ces doses, les autres marqueurs validĂ©s du risque
cardiovasculaire ne sont pas modifiés
(cf. 3.3.1.1.).
"Les acides gras oméga 3 permettent un meilleur fonctionnement du systÚme
cardiovasculaire" / "omĂ©ga 3 pour conserver un cĆur et des artĂšres solides"
Le terme "meilleur fonctionnement" est certes envisageable par référence à un déséquilibre
alimentaire (excÚs d'acides gras oméga 6, insuffisance d'apport en acides gras oméga 3).
Toutefois, la rĂ©fĂ©rence Ă un "meilleur fonctionnement" ou au maintien dâun Ă©tat satisfaisant
("conserver⊠solides") peut ĂȘtre considĂ©rĂ©e comme une allĂ©gation thĂ©rapeutique ou de
prĂ©vention, ce qui nâest pas acceptable au plan rĂ©glementaire pour un produit alimentaire et en
lâĂ©tat des donnĂ©es issues des essais cliniques ayant comportĂ© des aliments enrichis en
oméga 3.
"Consommés réguliÚrement, les acides gras oméga 3 rendent le sang plus fluide"
Cette allĂ©gation tĂ©moigne dâun effet biologique sur lâagrĂ©gation plaquettaire mal rendu par les
termes choisis.
Les données relatives à un éventuel effet des acides gras oméga 3 sur l'agrégation plaquettaire
ou le temps de saignement Ă des doses nutritionnelles sont insuffisantes pour justifier une telle
allégation. L'affirmation selon laquelle ces acides gras ont un effet anti-agrégant plaquettaire
modeste et uniquement à forte dose est à mettre en balance avec l'effet anti-agrégant puissant
de l'aspirine. LâallĂ©gation est dâautant moins acceptable sur le plan scientifique, que combinĂ©e
avec lâallĂ©gation relative au bon fonctionnement cardiovasculaire (cf. 3.3.1.1.), on pourrait
croire qu'un meilleur fonctionnement cardiovasculaire repose sur lâeffet anti-agrĂ©gant, ce qui
nâest pas Ă©tabli.
Le groupe de travail estime toutefois que cette allĂ©gation peut ĂȘtre justifiĂ©e uniquement
si l'industriel souhaitant la revendiquer prouve cet effet par une série de tests
55
d'agrĂ©gation plaquettaire effectuĂ©s suite Ă lâadministration du produit revendiquant
cette allĂ©gation, lors dâun essai clinique randomisĂ©
aux doses préconisées et dans les
conditions dâemploi proposĂ©es par le pĂ©titionnaire.
S'il s'avĂšre que cet effet est rĂ©ellement dĂ©montrĂ© par cette Ă©tude, les mĂȘmes options
dâencadrement retenues pour lâallĂ©gation fonctionnelle gĂ©nĂ©rique relative au rĂŽle des
acides gras oméga 3 sur le bon fonctionnement cardiovasculaire (3.3.1.1.), à l'exception
du seuil concernant la teneur en acides gras omĂ©ga 3, sâappliqueraient en complĂ©ment.
"Les acides gras oméga 3 sont associés aux régimes proposés en cas d'excÚs de
cholestérol"
Cette allégation se réfÚre aux recommandations diététiques émises en cas d'excÚs de
cholestĂ©rol (en particulier, augmentation de la consommation de poisson pourvoyeur dâacides
gras oméga 3) et comporte une logique. Toutefois, cette allégation a déjà été considérée
comme inacceptable par l'Afssa, car elle laisse entendre que les acides gras oméga 3 seraient
hypocholestérolémiants, ce qui est inexact. En effet, ces acides gras ne font pas chuter la
cholestĂ©rolĂ©mie, mais ont un effet hypotriglycĂ©ridĂ©miant (toutefois, cet effet nâest le plus
souvent plus observĂ© lorsque la supplĂ©mentation emploie dâautres moyens que des gĂ©lules
dâacides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne, voir la discussion ci-dessous relative Ă la
triglycéridémie).
En conclusion, le groupe de travail considÚre que toute allégation relative à un effet
hypocholestĂ©rolĂ©miant des acides gras omĂ©ga 3 nâest pas justifiĂ©e. L'allĂ©gation "associĂ©
aux rĂ©gimes proposĂ©s en cas d'excĂšs de cholestĂ©rol" nâest pas recevable, sâil nâest pas
également précisé explicitement que les acides gras oméga 3 ne font pas diminuer la
concentration du cholestĂ©rol plasmatique et si la nature du rĂ©gime proposĂ© nâest pas
indiquée.
LâallĂ©gation la plus logique, revendiquant que les acides gras omĂ©ga 3 sont « adaptĂ©s
aux régimes visant à réduire le risque cardiovasculaire ischémique », est problématique.
Elle est en effet conforme Ă lâesprit des recommandations nutritionnelles mais elle
comporte de façon implicite une référence à un effet de prévention cardiovasculaire
(rĂ©duction de risque). Puisque lâeffet de prĂ©vention a Ă©tĂ© obtenu dans des Ă©tudes avec des
doses qui ne correspondent pas nécessairement à celles employées dans le secteur
alimentaire et avec des vecteurs diffĂ©rents, cette allĂ©gation ne saurait ĂȘtre acceptĂ©e quâau
cas par cas :
-
sur le plan scientifique, une validation au moyen dâun essai clinique de
prévention cardiovasculaire employant le produit aux doses préconisées et dans
les conditions dâemploi proposĂ©es par le pĂ©titionnaire serait nĂ©cessaire,
-
sur le plan rĂ©glementaire cette catĂ©gorie dâallĂ©gation nâest pas admise, Ă ce jour,
par les dispositions en vigueur.
Si l'effet est dĂ©montrĂ© et la rĂ©glementation Ă©volue, les mĂȘmes options dâencadrement
retenues pour lâallĂ©gation fonctionnelle gĂ©nĂ©rique relative au rĂŽle des acides gras
oméga 3 sur le bon fonctionnement cardiovasculaire (3.3.1.1.), à l'exception du seuil
concernant la teneur en acides gras omĂ©ga 3, sâappliqueraient en complĂ©ment.
56
"Les acides gras oméga 3 contribuent à abaisser le taux de triglycérides"
L'effet des acides gras oméga 3 sur la régulation du taux de triglycérides est bien documenté.
Cet effet est dose dépendant : pour un apport inférieur à 1 g d'acides gras oméga 3 par jour,
cet effet n'est pas mis en Ă©vidence ; en revanche, au-dessus de ce seuil (et particuliĂšrement
pour un apport de 4 g/j), cet effet a été démontré.
Cependant, cet effet est moins bien établi dans la population générale que dans la population
hypertriglycéridémique.
Lâeffet est obtenu avec des doses proches ou supĂ©rieures Ă la limite dâemploi raisonnable (cf.
partie 2.3.). Cependant la fixation dâun seuil Ă©ventuel pour lâutilisation de cette allĂ©gation
(consommation du produit enrichi induisant un apport dâ1g/j dâomĂ©ga 3) ne se justifie pas,
dans la mesure oĂč le terme "contribue" signifie que le produit n'apporte pas Ă lui seul la dose
nécessaire pour observer cet effet.
En revanche, lâeffet nâa pas Ă©tĂ© observĂ© lorsque la supplĂ©mentation employait dâautres
moyens que des gĂ©lules dâacides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne. En outre, il nâest pas certain
que lâeffet soit observable si simultanĂ©ment le vecteur apporte des quantitĂ©s importantes de
fructose.
Cette allĂ©gation peut ĂȘtre justifiĂ©e uniquement si elle est Ă©tayĂ©e par un essai clinique
contrĂŽlĂ© avec le produit fini aux doses prĂ©conisĂ©es et dans les conditions dâemploi
proposées par le pétitionnaire.
Si lâeffet est effectivement dĂ©montrĂ©, les mĂȘmes options dâencadrement retenues pour
lâallĂ©gation fonctionnelle gĂ©nĂ©rique relative au rĂŽle des acides gras omĂ©ga 3 sur le bon
fonctionnement cardiovasculaire (3.3.1.1.), Ă l'exception du seuil concernant la teneur en
acides gras omĂ©ga 3, sâappliqueraient en complĂ©ment.
3.3.3. Justifications dâautres allĂ©gations suggĂ©rant un bĂ©nĂ©fice santĂ©
"Vous aider Ă mieux vivre au quotidien"
Cette allégation est trop floue et n'a pas de fondement scientifique identifié.
« atout pour un cĆur en pleine forme »
L'ensemble du groupe de travail s'accorde pour considérer cette allégation comme trop vague
et sujette Ă interprĂ©tation. Elle suggĂšre une amĂ©lioration de fonction et il nây a pas de preuve
que les acides gras oméga 3 améliorent la fonction cardiaque de façon cliniquement
significative mĂȘme si un paramĂštre Ă©chographique a pu ĂȘtre amĂ©liorĂ© isolĂ©ment lors dâun essai
clinique contrÎlé.
Les reprĂ©sentations telles qu'un cĆur rouge figurant sur l'Ă©tiquetage ou dans la publicitĂ© d'une
denrée alimentaire n'appellent pas d'observations particuliÚres de la part du groupe de travail
car elles relĂšvent dâune apprĂ©ciation subjective de la perception des individus. LâĂ©valuation de
ce type de prĂ©sentation relĂšve de la gestion administrative et pas dâune expertise scientifique.
NĂ©anmoins le groupe de travail relĂšve que dans lâesprit de certains consommateurs, il nây a
probablement pas ou peu de diffĂ©rence entre les termes cardiovasculaires ou cĆur employĂ©s
dans le texte des allĂ©gations et lâimage dâun cĆur. Des Ă©tudes prĂ©cises de lâimpact chez les
consommateurs de ce type de message seraient nécessaires.
57
3.4. RECOMMANDATIONS EN MATIERE DE RECHERCHE
Des connaissances scientifiques complémentaires à propos de la situation de la population
française et des effets de prévention cardiovasculaire des acides gras oméga 3 demeurent
nĂ©cessaires. Le groupe de travail souligne l'intĂ©rĂȘt :
- de conduire des travaux :
âą
destinés à mieux estimer les apports de la population française en acides gras
oméga 3 (données de composition des aliments, notamment des poissons, et
données de consommation),
âą
relatifs au développement de nouveaux marqueurs permettant de mieux
contrĂŽler dans les produits finis le faible niveau de peroxydation des
AGPI oméga 3,
- de mettre en place un essai d'intervention de prĂ©vention cardiovasculaire relatif Ă
l'acide alpha-linolénique, permettant de compléter les résultats de la
Lyon Diet Heart
Study
qui a porté sur un effectif limité et une durée de suivi relativement courte, et puisque
lâĂ©tude de Singh concerne une population particuliĂšre majoritairement vĂ©gĂ©tarienne et
traitée par hypolipémiant de façon marginale ;
- de compléter cet essai par une étude permettant de comparer les effets de
lâadministration dâacide alpha-linolĂ©nique ou dâacides gras omĂ©ga 3 Ă longue chaĂźne en
stratifiant les inclusions selon la prĂ©sence dâune statine ;
- de mener des Ă©tudes comparatives entre les diffĂ©rentes formes dâapport des acides gras
omĂ©ga 3 (triglycĂ©rides, phospholipides, diglycĂ©ridesâŠ) ;
- de mettre en place des études de prévention cardiovasculaire complémentaires,
nĂ©cessaires pour mieux Ă©tablir que des doses nutritionnelles dâacides gras omĂ©ga 3
peuvent avoir un effet clinique en prévention cardiovasculaire primaire.
En ce qui concerne le domaine des allégations relatives aux acides gras oméga 3, le groupe de
travail souligne lâintĂ©rĂȘt de conduire des travaux visant Ă mieux connaĂźtre lâimpact sur la
consommation des Français de lâintroduction dâune allĂ©gation. Dans ce cadre, il serait utile
que soit effectuée par les pétitionnaires une étude de consommation (aprÚs la mise sur le
marché de leurs produits enrichis en acides gras oméga 3), pour vérifier que la consommation
des produits enrichis bĂ©nĂ©ficiant dâallĂ©gations sâeffectue :
- sur un mode de substitution et non pas sur un mode dâaddition par rapport aux produits
similaires non enrichis (par exemple : étant donné que le PNNS recommande de limiter la
consommation de matiĂšres grasses ajoutĂ©es, il conviendrait dâĂ©viter que lâutilisation
dâallĂ©gation aboutisse Ă ce que la consommation de beurre enrichi en acides gras omĂ©ga 3
sâajoute Ă la consommation « habituelle » de beurre non enrichi, conduisant le consommateur
Ă augmenter Ă©ventuellement excessivement ses apports) ;
- sur un mode dâaddition et non pas de substitution dâautres produits intĂ©ressants au plan
nutritionnel (par exemple : il conviendrait dâĂ©viter une diminution de la consommation de
poisson au profit du beurre enrichi en acides gras oméga 3).
58
CONCLUSIONS
Le groupe de travail, compte tenu du niveau de preuve variable sur lequel il a fondé ses
propositions, a souhaité faire figurer pour chaque recommandation une cotation (A
maximum, Ă C minimum)
20
. Cette démarche illustre le fait que les recommandations
formulées reflÚtent une opinion consensuelle au sein du groupe reposant sur une
synthĂšse des donnĂ©es disponibles en 2002. Elle est donc susceptible dâĂȘtre adaptĂ©e
ultĂ©rieurement selon lâĂ©volution des connaissances, ce qui impliquera une
réactualisation périodique de cette réflexion et des propositions qui en résultent. Le socle
de la démarche relative aux allégations consacrées aux acides gras oméga 3 demeure les
ANC réactualisés en 2000.
INTERET NUTRITIONNEL
Un enrichissement en acides gras oméga 3 des aliments de consommation courante, sous
forme de prĂ©curseur ou de dĂ©rivĂ©s Ă longue chaĂźne, est recommandĂ© dans la mesure oĂč :
- il peut permettre d'améliorer la couverture des besoins qui est insuffisante dans la
population française
(B)
.
- il peut avoir également un effet bénéfique en prévention cardiovasculaire chez les
sujets à risque cardiovasculaire ayant des besoins couverts mais pouvant bénéficier
d'un surcroßt d'apport en acides gras oméga 3
(B)
.
Le groupe de travail considÚre que le bénéfice lié à une supplémentation en acides gras
oméga 3, bien qu'il ait été établi essentiellement en prévention secondaire, peut
certainement ĂȘtre transposĂ© Ă la prĂ©vention primaire et Ă une stratĂ©gie dâenrichissement
(C)
.
LES ALLEGATIONS
(points 2,3 et 4 de la saisine)
Compte tenu de la situation de dĂ©ficit dâapport en acide alpha-linolĂ©nique et en AGPI-LC
omĂ©ga 3 et des effets bĂ©nĂ©fiques potentiels dâun enrichissement des aliments, le recours Ă des
allĂ©gations permettant de promouvoir la consommation dâaliments naturellement riches ou
enrichis est acceptable et logique.
20
Les arguments bibliographiques sont cotés de I à IV.
I : mĂ©ta-analyse dâĂ©tudes randomisĂ©e contrĂŽlĂ©es, ou au moins un essai randomisĂ© contrĂŽlĂ© puissant
II : essais contrÎlés non randomisé
III : études descriptives de corrélation
IV : rapport de comitĂ© dâexpert , opinions dâexperts, expĂ©rience clinique dâautoritĂ©s reconnues
Les recommandations sont cotées de A à C.
A : recommandation basée sur des études concordantes de niveau I indiquant une preuve scientifique établie
B : recommandations basĂ©es sur des Ă©tudes de niveau II et III indiquant lâexistence dâarguments scientifiques
C : recommandations basĂ©es sur des arguments scientifiques faibles de niveau IV relevant dâun accord dâexpert
ou dâun consensus professionnel
59
Dans le cadre dâune politique nutritionnelle visant Ă promouvoir lâaugmentation des
apports en acides gras omĂ©ga 3, le groupe de travail considĂšre quâil serait illogique de
proscrire toute
allégation fonctionnelle
, dâautant plus quâil existe des Ă©tudes
dâintervention portant sur des critĂšres intermĂ©diaires et des critĂšres durs (morbi-mortalitĂ©)
suggérant un possible bénéfice cardiovasculaire pour le consommateur.
Cependant lâattribution dâune allĂ©gation gĂ©nĂ©rique relatant un effet cardiovasculaire
bĂ©nĂ©fique doit ĂȘtre cohĂ©rente avec lâeffet recherchĂ© et certains vecteurs ne sont pas
adaptés lorsque leur composition ne correspond pas aux recommandations diététiques
classiques en matiÚre de prévention cardiovasculaire.
Pour la dĂ©finition de critĂšres nutritionnels permettant dâaccepter des allĂ©gations
fonctionnelles pour les acides gras oméga 3, deux référentiels sont disponibles :
-
lâun concerne les populations Ă risque cardiovasculaire Ă©levĂ© dans lâoptique dâune
prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires
.
Il relÚve des consensus nationaux, européens et internationaux sur les
recommandations nutritionnelles qui globalement intĂšgrent, en ce qui concerne les
lipides : une rĂ©duction de lâapport de cholestĂ©rol Ă moins de 300 mg/j, une diminution
du contingent des graisses saturées et un rééquilibrage du
rapport
Ï
6/
Ï
3
(recommendations of the Second Joint Task Force of European and
other Societies on coronary prevention, 1998 ; Expert panel on detection evaluation
and treatment of high blood cholesterol in adults, 2001)
;
-
lâautre sâadresse Ă la population gĂ©nĂ©rale en bonne santĂ©
.
Il repose sur les ANC (Martin, 2001) qui préconisent des valeurs de référence en
particulier pour les acides gras totaux, les acides gras saturés, les acides linoléique et
linolénique. Toutefois, les ANC ne préconisent pas de valeur pour le cholestérol
alimentaire, en raison de trois arguments : le faible impact du cholestérol alimentaire
sur la cholestĂ©rolĂ©mie dans une population saine, lâabsence de bĂ©nĂ©fice dĂ©montrĂ© de
cette réduction dans une population sans facteur de risque, le caractÚre peu réaliste du
suivi dâune telle recommandation par une population non concernĂ©e
Les allégations fonctionnelles relatives à la participation des acides gras oméga 3 au bon
fonctionnement du systÚme cardiovasculaire sont justifiées car elles traduisent un
ensemble de faits expérimentaux appuyés par une série d'études d'intervention.
L'allégation "les acides gras oméga 3 participent / contribuent au bon fonctionnement
cardiovasculaire" est justifiée aussi bien pour le précurseur (acide alpha-linolénique) que
pour les AGPI-LC oméga 3, compte tenu des données épidémiologiques et des essais
cliniques disponibles
(A).
Il convient de souligner quâil est important que la formulation
de lâallĂ©gation indique clairement que le rĂŽle est attribuĂ© aux acides gras omĂ©ga 3, et non
au produit enrichi, afin de ne pas induire le consommateur en erreur.
60
Plusieurs niveaux de revendication
ont alors été prévus par le groupe de travail, qui se
distinguent par le nombre de critÚres exigés.
Niveau 3 (le plus élevé) : Exiger les critÚres les plus stricts (incluant le cholestérol) avec une
stratégie implicite de prévention orientée vers les sujets à risque cardiovasculaire.
Cette approche se fonde:
- sur le fait que les maladies cardiovasculaires sont la premiÚre cause de mortalité en
France et qu'ainsi, les individus à risque cardiovasculaire sont forcément nombreux au
sein dâune population apparemment saine ;
- sur la transposition à un produit particulier de recommandations visant un régime
global. Puisquâun rĂ©gime Ă©quilibrĂ© est composĂ© Ă partir dâaliments en eux-mĂȘmes
déséquilibrés, pour espérer obtenir un bénéfice pour la santé, il est logique que les
produits qui bĂ©nĂ©ficient du « privilĂšge dâune allĂ©gation » soient des facteurs de
rééquilibrage du régime global pour ce qui concerne les apports de lipides. Ainsi, les
critĂšres pour un produit donnĂ© devraient ĂȘtre au moins aussi stricts que ceux appliquĂ©s
au régime global.
Il est recommandĂ© que les produits qui revendiqueraient lâallĂ©gation fonctionnelle « les
acides gras oméga 3 participent / contribuent au bon fonctionnement (du systÚme)
cardiovasculaire » remplissent les conditions suivantes (C) :
-
teneur en acide gras oméga 3 suffisante :
â„
15 % de lâANC de lâhomme adulte (ANC
fixĂ© pour lâacide alpha-linolĂ©nique Ă 2g/j ou pour le DHA Ă 120 mg/j) pour 100 g, ou
100 mL ou 100 kcal ;
si le produit est enrichi en précurseur
(acide alpha-linolénique), le rapport
acide linolĂ©ique / acide alpha-linolĂ©nique devrait ĂȘtre infĂ©rieur ou Ă©gal Ă 5,
si lâaliment enrichi contient de lâacide linolĂ©ique et nâest pas enrichi en acide
alpha-linolénique
, il doit ĂȘtre suffisamment enrichi en EPA et ou DHA pour
que le rapport pondĂ©rĂ© en prenant en compte les AGPI âLC omĂ©ga 3 soit lui
aussi inférieur ou égal à 5 (le facteur de bio-équivalence en acide alpha-
linolénique pour les AGPI-LC oméga 3 est fixé à 10)
et
-
composition lipidique globale en accord avec les recommandations de prévention
cardiovasculaire actuelles :
Si lâaliment apporte beaucoup dâĂ©nergie dâorigine lipidique
21
(Ă©nergie lipidique
â„
33 % de lâapport Ă©nergĂ©tique de lâaliment) :
rapport (acides gras saturés) / (acides gras totaux) inférieur à 30 %,
et teneur en cholestérol
â€
150 mg/100 g ou 100 mL.
Si lâaliment apporte peu dâĂ©nergie dâorigine lipidique (Ă©nergie
lipidique
â€
33 % de lâapport Ă©nergĂ©tique de lâaliment) :
teneur en cholestérol
â€
150 mg/100 g ou 100 mL
Il serait Ă©galement logique, dans le cas dâune allĂ©gation de niveau 3, dâapporter la
dĂ©monstration quâune augmentation de la consommation du vecteur qui correspondrait Ă une
couverture substantielle de lâANC pour lâacide alpha-linolĂ©nique ou le DHA (50 % de lâANC)
ne sâaccompagne pas dâune modification dĂ©lĂ©tĂšre des principaux marqueurs de risque
cardiovasculaire : cholestérol LDL, cholestérol HDL, pression artérielle, glycémie, CRP,
homocystéinémie, fibrinogÚne.
21
Ensemble des acides gras (hors cholestérol).
61
Niveau 2 (intermédiaire) : Ne pas appliquer le critÚre de composition relatif à la teneur en
cholestérol du vecteur mais exiger des critÚres minimaux en terme de composition lipidique.
Lâenrichissement de produits de base peut permettre dâaugmenter utilement les apports dans
la population gĂ©nĂ©rale, Ă condition que lâon assiste Ă une substitution des produits non
enrichis par les produits enrichis.
Toutefois, si ces produits enrichis revendiquent lâallĂ©gation relative au rĂŽle des acides gras
oméga 3 sur le bon fonctionnement cardiovasculaire et que cette allégation fonctionnelle
conduit au dĂ©veloppement dâun surcroĂźt de consommation de ces produits, il est discutable
que la résultante soit bénéfique au plan cardiovasculaire. De surcroßt, les messages de
prévention cardiovasculaire seraient alors brouillés, puisque le consommateur assimilerait des
produits éventuellement riches en acides gras saturés et en cholestérol à un éventuel bénéfice
cardiovasculaire implicitement suggĂ©rĂ© par le texte de lâallĂ©gation. En outre, compte tenu de
lâĂ©ventail des produits qui bĂ©nĂ©ficieraient de lâallĂ©gation, les effets promotionnels de celle-ci
seraient amoindris.
Cependant, les recommandations françaises pour la population générale en bonne santé ne
comprennent pas de limitation de lâapport de cholestĂ©rol alimentaire.
Ainsi, il est proposé que les produits qui remplissent les conditions suivantes, puissent
revendiquer un effet de rĂ©-Ă©quilibrage de lâalimentation en acides gras omĂ©ga 3 :
- teneur en acide gras oméga 3 suffisante :
â„
15 % de lâANC (ANC fixĂ© pour lâacide
alpha-linolénique à 2g/j ou pour le DHA à 120 mg/j) pour 100 g ou 100 mL ou 100 kcal ;
si le produit est enrichi en précurseur
(acide alpha-linolénique), le
rapport acide linolĂ©ique / acide alpha-linolĂ©nique devrait ĂȘtre infĂ©rieur
ou Ă©gal Ă 5,
si lâaliment enrichi contient de lâacide linolĂ©ique et nâest pas enrichi en
acide alpha-linolénique
, il doit ĂȘtre suffisamment enrichi en EPA et/ou
DHA pour que le rapport pondĂ©rĂ© en prenant en compte les AGPI âLC
oméga 3 soit lui aussi inférieur ou égal à 5 (le facteur de bio-
équivalence en acide alpha-linolénique pour les AGPI-LC oméga 3 est
fixé à 10)
-
et
, si lâaliment apporte beaucoup dâĂ©nergie dâorigine lipidique (Ă©nergie lipidique
â„
33 % de lâapport Ă©nergĂ©tique de lâaliment) : rapport (acides gras saturĂ©s) / (acides gras
totaux) inférieur à 30 %.
Les critĂšres de composition lipidique Ă©tablis par le groupe de travail constituent un
ensemble de repÚres nécessaires dans le cadre de la réflexion sur la clarification des
allégations relatives aux acides gras oméga 3. Toutefois, il est également souhaitable que les
aliments vecteurs choisis pour lâenrichissement prĂ©sentent un intĂ©rĂȘt gĂ©nĂ©ral sur le plan
nutritionnel en dehors de leurs teneurs en acides gras oméga 3. Ceci sort du cadre de la
rĂ©flexion sur les acides gras omĂ©ga 3 et relĂšve dâune rĂ©flexion plus gĂ©nĂ©rale sur le choix des
aliments vecteurs, quel que soit le nutriment dâintĂ©rĂȘt. Cette rĂ©flexion gĂ©nĂ©rale est
actuellement en cours Ă lâAfssa et un cahier des charges visant Ă dĂ©finir un cadre gĂ©nĂ©ral
caractĂ©risant les aliments vecteurs et leurs critĂšres de choix devrait ĂȘtre prochainement
disponible. Pour les aliments qui satisferaient aux critÚres permettant les allégations de niveau
2 ou 3, tout en ayant un intĂ©rĂȘt nutritionnel contestable, lâavis au cas par cas du ComitĂ©
dâexperts spĂ©cialisĂ© « Nutrition humaine » serait nĂ©cessaire.
62
Niveau 1 (le moins élevé) : exiger des critÚres minimaux en terme de teneur en acides gras
oméga 3.
Les
allégations nutritionnelles quantitatives
relatives Ă la prĂ©sence dâacides gras omĂ©ga 3
sont utiles, quâil sâagisse dâun produit contenant naturellement ces acides gras ou dâun produit
enrichi en ces substances
(B)
.
La mention
« source dâacides gras omĂ©ga 3 »
est justifiée dÚs lors que le produit contient
15 % de l'ANC de lâhomme adulte (ANC fixĂ© pour lâacide alpha-linolĂ©nique Ă 2g/j ou pour le
DHA Ă 120 mg/j) pour 100 g ou 100 mL ou 100 kcal.
(C)
La mention
« riche en acides gras oméga 3 »
est justifiée dÚs lors que le produit contient
30 % de l'ANC de lâhomme adulte dĂ©fini pour l'acide alpha-linolĂ©nique ou le DHA pour 100 g
ou 100 mL ou 100 kcal.
(C)
Les
autres allégations relatives à des propriétés physiologiques concernant la santé
ne peuvent ĂȘtre acceptĂ©es quâau cas par cas au vu des preuves appropriĂ©es.
Ces preuves doivent comporter plusieurs éléments :
(a) la démonstration de la réalité de la modification de la fonction visée
(agrégation
plaquettaire par exemple), lorsque le produit enrichi est consommé à des doses
raisonnables, câest Ă dire en simple substitution de lâaliment non enrichi (ces doses
peuvent ĂȘtre estimĂ©es correspondre au 50
Ăšme
percentile de la distribution de
consommation du produit similaire non enrichi) ; le reste de lâalimentation doit
correspondre Ă lâalimentation usuelle des sujets (modification dâun seul facteur grĂące
Ă un aliment contrĂŽle).
(b) la dĂ©monstration quâĂ ces doses, les autres marqueurs validĂ©s du risque
cardiovasculaire ne sont pas modifiés
(cf. 3.3.1.1.).
Les allégations relatives à un effet sur la fluidité du sang ne sont pas recevables sur le plan
scientifique de façon générique, compte tenu du caractÚre trop global et flou du terme qui
constitue une interprétation des effets des acides gras oméga 3 sur certains des processus
de lâhĂ©mostase
(C)
.
LâallĂ©gation du type « ConsommĂ©s rĂ©guliĂšrement, les omĂ©ga 3 rendent le sang plus
fluide »
ne peut ĂȘtre acceptĂ©e que si le pĂ©titionnaire montre cet effet par une sĂ©rie de tests
dâagrĂ©gation plaquettaire effectuĂ©s suite Ă lâadministration du produit, lors dâun essai
clinique randomisĂ© aux doses prĂ©conisĂ©es et dans les conditions dâemploi proposĂ©es par le
pĂ©titionnaire. Si lâeffet est effectivement prouvĂ© par cette Ă©tude, les mĂȘmes options
dâencadrement retenues pour lâallĂ©gation relative au rĂŽle des acides gras omĂ©ga 3 sur le
bon fonctionnement cardiovasculaire (« niveau 3 ») sâappliquent, Ă l'exception du seuil
concernant la teneur en acides gras oméga 3.
Les allégations relatives à des propriétés hypocholestérolémiantes des acides gras oméga 3
sont injustifiées compte tenu des données disponibles lors des essais contrÎlés
(A).
LâallĂ©gation « les omĂ©ga 3 sont associĂ©s aux rĂ©gimes proposĂ©s en cas dâexcĂšs de
cholestĂ©rol » nâest pas recevable sâil nâest pas Ă©galement prĂ©cisĂ© que les acides gras
oméga 3 ne font pas diminuer la concentration du cholestérol plasmatique et si la nature
63
du rĂ©gime proposĂ© nâest pas indiquĂ©e, car cette allĂ©gation est, pour le consommateur,
source de confusion avec un effet hypocholestĂ©rolĂ©miant qui nâexiste pas.
Les allégations relatives à un effet hypotriglycéridémiant sont en fait essentiellement
valides chez les sujets hypertriglycéridémiques, avec des doses supérieures aux ANC et
uniquement avec des AGPI-LC oméga 3
(B)
. Compte tenu des effets trĂšs variables selon
la nature du vecteur, elles doivent ĂȘtre systĂ©matiquement Ă©tayĂ©es par un essai clinique
contrĂŽlĂ© effectuĂ© chez lâhomme utilisant le produit fini dans les conditions habituelles de
consommation et rĂ©pondre aux options dâencadrement exposĂ©es ci-dessus, Ă l'exception
du seuil concernant la teneur en acides gras oméga 3.
Les allégations relatives à la réduction du risque de survenue d'une pathologie
cardiovasculaire ne pourront ĂȘtre envisageables que dans le cadre dâun enrichissement
portant sur un aliment vecteur spécifique ayant donné lieu à une étude d'intervention
probante portant sur des critÚres objectifs relatifs à la morbi-mortalité cardiovasculaire
.
Elles ne sont pas autorisées à ce jour au plan réglementaire.
Les reprĂ©sentations telles qu'un cĆur rouge figurant sur l'Ă©tiquetage ou dans la publicitĂ©
d'une denrée alimentaire n'appellent pas d'observations particuliÚres de la part du groupe
de travail car elles relĂšvent dâune apprĂ©ciation subjective de la perception des individus.
MODALITES DE L'ENRICHISSEMENT
Point 1 de la saisine
L'enrichissement indirect (
via
lâalimentation animale) est susceptible d'apporter les mĂȘmes
bĂ©nĂ©fices que l'enrichissement direct (utilisation dâingrĂ©dients riches en acides gras
oméga 3) et éventuellement une meilleure biodisponibilité
(B)
. Le mode d'enrichissement
(direct ou indirect) doit ĂȘtre prĂ©cisĂ© au consommateur. Les allĂ©gations sont recevables
pour les deux types dâenrichissement.
En cas dâenrichissement, il est possible dâemployer soit le prĂ©curseur soit les AGPI-LC
omĂ©ga 3 soit une combinaison dâacide alpha-linolĂ©nique et dâAGPI-LC omĂ©ga 3, afin de
cumuler les avantages potentiels des diffĂ©rentes stratĂ©gies dâenrichissement, sachant quâil
nâest pas possible de dĂ©finir la prĂ©Ă©minence de lâune des stratĂ©gies sur des critĂšres absolus
mais que la rĂ©sistance Ă la cuisson et Ă la peroxydation est meilleure pour lâacide alpha-
linolénique
(C)
.
De façon générale, il serait indispensable que les industriels qui enrichissent des aliments
en acides gras omĂ©ga 3 communiquent au Ciqual la composition exacte de leur produit (Ă
partir dâanalyses effectives et non dâextrapolations par calculs), pour permettre une
meilleur Ă©valuation de lâapport en acides gras omĂ©ga 3 au sein de la population française..
VERIFICATION DE LA SECURITE DâEMPLOI
Point 1 de la saisine
En ce qui concerne les produits issus de la peroxydation :
Compte tenu de la susceptibilité peroxydative particuliÚre des acides gras
omĂ©ga 3 (nombreuses insaturations) et de l'absence d'intĂ©rĂȘt nutritionnel d'un
64
apport d'acides gras oméga 3 sous une forme peroxydée, le produit doit
satisfaire aux tests conventionnels éprouvés relatifs à l'oxydation
(C)
.
Les analyses effectuĂ©es dans le produit fini devraient ĂȘtre rapportĂ©es au niveau
des acides gras oméga 3 ajoutés, de façon à évaluer l'effet pro-oxydant
éventuel dépendant de l'ajout tout en garantissant la bonne qualité du
complément utilisé.
En outre, compte tenu de cette susceptibilitĂ© peroxydative, il doit ĂȘtre dĂ©montrĂ©
que la quasi-totalité des acides gras oméga 3 (initiaux et ajoutés), soit au moins
90 %, est retrouvĂ©e dans le produit final prĂȘt Ă consommer et au terme de sa
durée de vie
(C)
.
En lâabsence de limite de sĂ©curitĂ© clairement dĂ©finissable, il paraĂźt raisonnable de limiter
les niveaux dâenrichissement de telle sorte que les apports cumulĂ©s quotidiens demeurent
inférieurs à 2 g/j pour les AGPI-LC oméga 3
(C)
. Ce seuil de 2 g/j d'AGPI-LC oméga 3
n'est pas une limite de sécurité au-delà duquel apparaßtrait un risque clairement établi,
mais plutĂŽt une valeur au-delĂ de laquelle un apport alimentaire en ces acides gras serait
dĂ©pourvu d'intĂ©rĂȘt nutritionnel et au-delĂ de laquelle on ne dispose pas de repĂšres relatifs Ă
la sĂ©curitĂ©. Aucun produit enrichi ne doit apporter en lui-mĂȘme des doses conduisant Ă
dĂ©passer lâANC du DHA lors de la consommation d'une ration
(C).
Quand le produit est enrichi en acides gras oméga 3 à longue chaßne, il est donc
recommandé de vérifier par une étude de simulation de consommation sur les forts
consommateurs (90
e
ou 95
e
percentile) que lâapport journalier dâacides gras omĂ©ga 3 Ă
longue chaĂźne resterait infĂ©rieur Ă la limite de 2 g/j (compte tenu de lâapport par lâaliment
enrichi et par les autres sources).
En ce qui concerne l'acide alpha-linolénique, compte-tenu de son métabolisme avec
utilisation Ă©nergĂ©tique et des capacitĂ©s dâĂ©longation limitĂ©es, il nâa pas Ă©tĂ© dĂ©fini de valeur
seuil correspondant Ă une ration journaliĂšre maximale admissible
(C)
.
MESURES PLUS GENERALES DE PREVENTION CARDIOVASCULAIRE
Le groupe de travail rappelle que les mesures hygiéno-diététiques de prévention
cardiovasculaire ne reposent probablement pas sur un nutriment ou une famille de
nutriments aussi séduisante soit elle, mais sur un ensemble de mesures positives. Ainsi
l'augmentation de la ration en acides gras oméga 3, si elle participe à une démarche de
prĂ©vention cardiovasculaire, ne saurait en elle-mĂȘme la rĂ©sumer
(B)
. En effet il faut
souligner que, lors de tous les essais ayant démontré un bénéfice cardiovasculaire lors de
lâaugmentation des apports en acides gras omĂ©ga 3, les sujets inclus suivaient un ensemble
de plusieurs mesures nutritionnelles de prévention cardiovasculaire.
Le groupe de travail souligne que la consommation de poisson fournit une excellente source
dâAGPI-LC omĂ©ga 3, sans enrichissement prĂ©alable, dont le bĂ©nĂ©fice sur le plan
cardiovasculaire a été étayé par un essai clinique contrÎlé
(A)
. Une consommation de poisson
au moins deux fois par semaine est recommandée. Le groupe de travail attire également
lâattention sur le fait que lâapport en prĂ©curseur reprĂ©sentĂ© par les huiles riches en acide alpha-
linolĂ©nique (par exemple, lâhuile de colza) constitue Ă©galement un bon moyen de rĂ©Ă©quilibrer
les apports en acides gras oméga 3
(A).
65
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vasculaire : mĂ©ta-analyse dâessais thĂ©rapeutiques randomisĂ©s
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de Lyon 1.
RĂ©glementation
RÚglement CE n° 258/97 du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux
ingrédients alimentaires (J.O.C.E. du 14 février 1997).
Directive 90/496/CEE du Conseil du 24 septembre 1990 relative Ă lâĂ©tiquetage nutritionnel
des denrées alimentaires (J.O.C.E. du 6 octobre 1990).
DĂ©cret du 15 avril 1912 portant rĂšglement d'administration publique pour l'application de la
loi du 1er août 1905 sur la répression des fraudes dans la vente des marchandises et des
falsifications des denrées alimentaires.
DĂ©cret n°93-1130 du 27 septembre 1993 concernant lâĂ©tiquetage relatif aux qualitĂ©s
nutritionnelles des denrées alimentaires (J.O.R.F. du 29 septembre 1993).
ArrĂȘtĂ© du 3 dĂ©cembre 1993 portant application du dĂ©cret n° 93-1130 du 27 septembre 1993
concernant lâĂ©tiquetage relatif aux qualitĂ©s nutritionnelles des denrĂ©es alimentaires (J.O.R.F.
du 26 décembre 1993).
ArrĂȘtĂ© du 11 octobre 2001 relatif Ă lâemploi de vitamine D dans le lait et les produits laitiers
frais (yaourts, et laits fermentés, fromages frais) de consommation courante (J.O.R.F. du 19
octobre 2001).
Code de la Santé Publique, articles L. 5111-1 et 5122-14.
Code de la Consommation, articles R 112.7, L 121.1, L 213.1 et L 213.2.
Bulletin d'information et de documentation de la Direction Générale de la Concurrence, de la
Consommation et de la RĂ©pression des Fraudes n° 6. Avis de lâadministration 2000-147,
Lait
de consommation enrichi en huile de poisson
, p 6.
69
Projet de texte réglementaire
Document de travail SANCO/1832/2002. Projet de proposition de rĂšglement du parlement
europĂ©en et du conseil concernant les allĂ©gations nutritionnelles, fonctionnelles et relatives Ă
la santé à propose des denrées alimentaires.
Avis rendus par la CEDAP
Avis de la CEDAP du 8 juillet 1998 relatif au caractĂšre non trompeur des seuils des
allégations nutritionnelles. BOCCRF 31/08/99.
Avis de la CEDAP du 18 décembre 1996 sur les recommandations relatives au caractÚre non
trompeur des allégations nutritionnelles fonctionnelles. BOCCRF 7/10/97.
Avis rendus et documentation de lâAfssa
Avis de lâAfssa en date du 11 juillet 2000, 17 janvier 2001 et 15 mai 2002, relatifs Ă
l'Ă©valuation du rĂŽle nutritionnel d'un lait de consommation courante enrichi en acides gras
omĂ©ga 3 provenant dâhuile de poisson.
Avis de lâAfssa en date du 28 mai 2001 relatif Ă l'Ă©valuation des allĂ©gations d'une huile
spéciale assaisonnement à teneur garantie en vitamine E et riche en acides gras oméga 3.
Avis de lâAfssa en date du 1
er
juin 2001 relatif Ă lâĂ©valuation du projet dâarrĂȘtĂ© sur lâemploi de
vitamine D dans le lait et les produits laitiers frais (yaourts et laits fermentés, fromages frais)
de consommation courante.
Avis de lâAfssa en date du 21 octobre 2002 et relatif Ă lâĂ©valuation des risques sanitaires liĂ©s Ă
lâexposition au mercure des femmes enceintes et allaitantes et des jeunes enfants.
Note technique de lâOCA (2000).
Les aliments vecteurs de lipides dâorigine animale ou mixte
.
Sites internet
ISSFAL statement on
Ï
3 Polyunsaturated Fatty Acids and Heart Disease, oct. 2000,
http://www.issfal.org.uk/heart_statement.htm
Site de la FDA : http://www.cfsan.fda.gov
70
ANNEXES
Annexe 1 :
estimation des apports en acides alpha-linolénique et linoléique dans la
population de lâenquĂȘte INCA et identification des donnĂ©es manquantes..........................71
Annexe 2 :
estimation des
apports en acides linoléique (18:2 n-6) et alpha-linolénique
(18:3 n-3) dans la population de l'étude SU.VI.MAX (données provisoires) .....................84
Annexe 3 :
composition en acides gras oméga 3 de quelques aliments et facteurs de
variabilité.............................................................................................................................87
Annexe 4 :
récapitulatif des études relatives aux acides gras oméga 3 et à la santé
cardiovasculaire (Ă©tudes de 1990 Ă 2002 : compilation des Ă©tudes dâintervention ou
dâobservation publiĂ©es dans des revues indexĂ©es dans la base de donnĂ©es Internet
Pubmed
) ..............................................................................................................................90
Annexe 5
:
méta-analyse des études épidémiologiques contrÎlées comportant
lâadministration de supplĂ©ment dâAGPI-LC omĂ©ga 3 (Ă©tude rĂ©alisĂ©e selon les critĂšres
Cochrane) ............................................................................................................................100
Annexe 6 :
trois avis de lâAfssa relatifs Ă des produits enrichis en acides gras de la
famille oméga 3...................................................................................................................102
Annexe 7 :
exploitation des données de composition pour enrichir la
réflexion sur les
seuils des allégations relatives aux acides gras oméga 3 (note technique du Ciqual).........109
Annexe 8 :
bilan des Ă©tudes chez lâhomme sur le lien entre acides gras omĂ©ga 3 et
cancer ..................................................................................................................................129